OXATU 50 mg IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Ruhsat Bilgileri
{ Okzaliplatin }
7. RUHSAT SAHİBİ
Onko Hav San. Ve Tic. A.Ş.
Koşuyolu Cad. No: 34 34718 Kadıköy/İSTANBUL Tel: 0 216 544 90 00 Faks: 0 216 545 59 99
8. RUHSAT NUMARASl(LARI)
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
Sayfa i 9 / 19
1
medyan izlem: 44.2 ay (bütün hastalar en azından 3 yıi boyunca izlenmiştir)
Genci sağ kalım (İTİ’ analizi):
MOSAIC araştırmasının birincil sonlanım noktası olan 3 yıllık hastalıksız sağ kalım analizi sırasında, LV5FU2 kolunda hastaların % 83.8’i hala sağ olmasına karşılık FOLFOX4 kolunda hastalann % 85.Ui hala sağdı. Bu sonuç, istatistiksel anlamlılığa ulaşmamakla birlikte, mortalite riskinde FOLFOX4 lehine %10’luk bir genel düşüş olarak değerlendirilir (hazard oram=0.90).
FOLFC)X4 ve LV5FU2 için değerler Evre II (Duke"s B2) ait popülasyonunda sırasıyla, % 92.2’ye karşılık % 92.4 iken (hazard oranı=1.01), evre 111 (Duke’s C) alt popülasyonunda sırasıyla, % 80.4’e karşılık % 78. Udir (hazard oram-0.87).
Metastatik kolorektal kanseri (okzaliplatin/5-FU/F A/bevasizumab):
OX ATU’nun 5-FU/FA (FOLFOX) ve bevasizumab ile kombinasyonun etkililiği, metastatik kolorektal kanser hastalarında, birinci basamak kemoterapi (TREE çalışması) veya İkinci basamak kemoterapi (ECOG çalışması) olarak, 2 klinik çalışmada değerlendirilmiştir.
* Randomize, karşılaştırmalı olmayan faz 11 TREE çalışmasında-*
2
FOT.,FOX/bevasizumab kombinasyonu (iki haftada bir S mg/kg vücut ağırlığı bevasizumab standart dozu kullanılarak) (71 hasta) ve yalnızca FOLFOX kürü (49 hasla)
3
Aym infüzyon torbasında ya da infüzyon setinde diğer tıbbi ürünlerle KARIŞTIRILMAMALIDIR (Folinik asitle (FA) eş zamanlı uygulamayla ilgili talimatlar İçin bkz. Bölüm 6.6).
• Alüminyum İçeren enjeksiyon malzemesi KULLANILMAMALIDIR.
6.3. Raf ömrü
Açılmamış flakon: 36 ay
Açılmış flakon:
Her bir flakon tek kullanımlıktır ve açıldıktan sonra hemen çözülmelidir.
Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez. | Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
ELOXATIN | 8699809699137 | |
ELOXATİN | 8699542790023 | |
LINOXA | 8699541760508 | 3,366.40TL |
OXALIDEM | 8699769790073 | |
OXALIMEDAC | 8699702771022 | |
Diğer Eşdeğer İlaçlar |
Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. |
|
Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
|
Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere maruz kaldıklarında, hava boruları nefes almalarını güçleştirecek şekilde daralır. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Onko Koçsel İlaç San. Tic. A.şSatış Fiyatı | 723.39 TL [ 22 Sep 2023 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 723.39 TL [ 15 Sep 2023 ] |
Original / Jenerik | Jenerik İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699650792063 |
Etkin Madde | Okzaliplatin |
ATC Kodu | L01XA03 |
Birim Miktar | 50 |
Birim Cinsi | MG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Okzaliplatin |
İthal ( ref. ülke : Romanya ) ve Beşeri bir ilaçdır. |