4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Her ilaç gibi KEYTRUDA da yan etkilere yol açabilir ancak bunlar herkeste görülmez. KEYTRUDA kullanırken bazı ciddi yan etkiler yaşayabilirsiniz. Bkz. Bölüm 2.
Klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın yan etkilerİshal, bulantıKaşıntı, deri döküntüsüEklem ağrısıYorgunluk hissiYaygın yan etkilerTrombosit sayısında azalma (daha kolay morluk veya kanama)İştah azalması; kilo kaybı; tat duyumunuzda değişiklikVücutta aşırı sıvı kaybı; ağız kuruluğuBaş ağrısıUyuşma; karıncalanmaEllerinizde veya ayaklarınızda güçsüzlükKuru gözBaş dönmesi veya dönme hissiSıcak basmasıÖksürük; nefes darlığıKarında şişkinlik; mide ağrısı; kabızlık; kusmaSaç dökülmesi; deride renk kaybına uğramış bölgeler; deride kuruluk; deride kaşıntı; aşırı terlemeDeride kırmızı, kabarık döküntüler; bunlara bazen içi sıvı dolu sivilceler eşlik edebilir. Deride yaygın biçimde soyulma da görülebilirEklemde ağrı ve şişlik; sırt ağrısı; kas spazmları; kas güçsüzlüğü, kas ağrısı, kas tutukluğu, kaslarda sızlama veya hassasiyet; kollarda veya bacaklarda ağrıOlağandışı yorgunluk veya güçsüzlük; üşüme; gribe benzer hastalık; ateşKollarda veya bacaklarda şişlikMukozal membranların (örn., ağız veya boğazı örten doku) iltihabıKırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)Kanda karaciğer enzim düzeylerinde artışAkciğer veya barsak iltihabı; tiroid ve hipofız bezi gibi endokrin bezlerde sorunlarİlacın infüzyonundan kaynaklanan reaksiyonYaygın olmayan yan etkilerKaraciğer, böbrekler, pankreas veya gözlerde iltihapTip 1 diyabet (yüksek kan şekeri seviyesi)Konjunktivit (kırmızı, akıntıyla birlikte gözlerde kaşıntı ve göz kapaklarında çapaklanma); zona (varisella zoster adı verilen virüsün neden olduğu ağrılı derikaşıntısı); mantar enfeksiyonu; idrar yolu enfeksiyonu; ağızda herpes (herpes simpleks adı verilen virüsün neden olduğu dudaklarda veya ağızda ağrılı uçuk veya kabarcıklar); kıl köklerinde enfeksiyon
Kanda enfeksiyonla savaşan önemli beyaz kan hücrelerinden nötrofıl, lökosit, lenfosit veya eozinofıl sayısında azalmaKanda sodyum, fosfat, kalsiyum veya magnezyum seviyelerinde azalma; kanda kalsiyum seviyesinde artışKan trigliserit (bir çeşit yağ hücresi) seviyesinde artış; kan kolesterol (bir çeşit yağ hücresi) seviyesinde artışı; kan şekeri seviyesinde artış; kanda ürik asit seviyesinde artış; kanda albumin (bir çeşit protein) seviyesinde artışı içeren kan testlerinde değişiklikKafa karışıklığı hissi; uyuma güçlüğü; endişe hissi; cinsel arzuda azalma; depresyonHissetme veya duyarlılıkta azalma; sinir ağrısı, kollarda veya bacaklarda his azalması; huzursuz bacak sendromu; kas tonusunda azalma, bellek bozukluğu; titreme; dikkat bozukluğu; duyarlılıkta artış; soğuğa maruz kaldığında el ve ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği; ısıya toleranssızlık; yürümede güçlük; aşırı uyku uyumaGözde ağrı, tahriş, kaşıntı veya kızarıklık; görmede azalma veya bulanık görme; görmede değişiklikler; gözyaşı artışı; kirpiklerde renk değişikliği; ışığa karşı rahatsız edici bir duyarlılık; benekler görmekKalbin etrafında sıvı; düzensiz kalp atışı; düşük kan basıncıAğrılı nefes alma; sesle ilgili sorunlar; hırıltılı solunum; burun tıkanıklığı; burun kanaması; aşırı burun akıntısı; hapşırma; yüzde şişme; balgamlı öksürükYutma güçlüğü; ağız ağnsı; kanlı öksürük; hemoroidler (basur); diş sorunları; gaz çıkarmaAğız ülserleri; dudak iltihabıGastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna (özofagus) geri kaçması)Susama; kserozis (cilt kuruluğu); yüzde ödem; sıcaklık hissiSafra kanalında tıkanmaAvuç içlerinde ve/veya ayak tabanlarında kızarıklık, şişlik ve/veya ağrı; akne benzeri cilt sorunu; saç renginde değişiklikler; deri renginde değişiklikler; deride küçük kabartılar, yumrular veya yaralar; derinin güneşe artmış duyarlılığı; kalınlaşmış, bazen pullanma olan deri kitleleri; derinin altında, iltihaptan kaynaklanan hassas, kırmızı kabartılar; saç uzamasında değişikliklerTümör ağrısı; kemik ağrısı; boyun ağrısı; çene ağrısı; yan ve sırt ağrısıBöbrek yetmezliği; gün boyunca devam eden sık idrara çıkma, idrara çıkmada zorlukKarın veya pelvisin en alt kısmında ağrı; ereksiyon olmasında ve devam ehirilmesinde yetersizlik; adet kanamalarının şiddetlenmesiKas iltihabı; eklem tutukluğu; şişlik, sıcaklık ve tutuklukla eşlik eden ağn; birden fazla eklem iltihabı; kas seyirmesiSeyrek yan etkilerEt beni, tümörde şişmeRuh halinde değişiklikler; tedirgin hissetmek; halüsinasyon (varsam); bilinç değişikliğiBeyin ödemi; beynin veya beyin zarının veya omuriliğin ilthabı; kısmi nöbetler; konvulsiyon; epilepsi; konuşmada değişiklikler; baygınlıkYanıp sönen ışıklar görmek; çift görme; göz kapağı hastalığı; göz çevresinde şişme; görmeyi etkileyen göz hastalığıKalp atışında bozuklukYüksek kan basıncı (tansiyon); kan damarlarında iltihap; lenf sistemi sorunlarına bağlı ortaya çıkan şişlikAkciğerlerin etrafında sıvıBarsakta delik; dilde iltihapTopuk veya ayak ağnsıAkne; tahriş edici bir maddenin temasıyla ortaya çıkan alerjik deri reaksiyonuTestis torbası derisinde kızanklıkMesane kontrolünün kaybıAğrılı adet kanaması; spermde kan; genital kaşıntıEnjeksiyon yerinde tahriş, şişlikKalbin elektriksel aktivitesindeki değişikliklerBağışıklık sisteminin normal kan pıhtılaşması için gerekli olan plateletleri (kan pulcuğu) tahrip etmesiyle oluşan kanama bozukluğu; bağışıklık sisteminin kırmızı kan hücrelerini tahrip etmesiyle oluşan kansızlık; kandaki kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve plateletlerin (kan pulcuğu) sayısında azalmaKendi hücrelerinin bazılanna karşı kanda antikor varlığı; anormal kan pıhtılaşma testi sonucu; kanda testosteron azalması; kanda ürik asit artışı; iltihap için anormal kan testi sonucu; bir tür beyaz kan hücresi olan eozinofıl sayısında artışDişlerde mineral kaybı; gastrointestinal sistemde kanama; kamın üst kısmında rahatsızlıkYan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Yüksek Tansiyon
Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon
atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm
Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür.
Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması
gerekmez.