Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, İRİTEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Doktorunuz sizinle tedavinin risk ve yararları ile yan etkileri hakkında bir görüşme yapacaktır.

Bazı yan etkiler hemen tedavi edilmelidir. Aşağıda verilen talimatları dikkatlice okuyunuz ve herhangi bir yan etki halinde talimatları uygulayınız.

Aşağıdakilerden biri olursa, İRİTEC'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada zorlanma, hırıltılı nefes alma, yüz, dil ve boğazda şişme, ciltte kızarıklık, döküntü ve kaşıntı

  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İRİTEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

  İshal: İki tip ishal oluşabilir. Erken ishal ilaç verildikten sonra 24 saat içinde oluşan ishallerdir.

  Geç ishal ilaç verilip üzerinden 24 saat geçtikten sonra oluşan ishallerdir.

  Erken ishale

• Terleme,

• Karın krampları,

• Görme bozuklukları,

• Gözlerin sulanması,

• Baş dönmesi

• Düşük tansiyon,

• Kötü hissetme,

• Aşırı miktarda ağız sulanması eşlik edebilir.

  Doktorunuza ishale eşlik eden tüm belirtilerinizi anlatınız. Doktorunuz size geç ishal durumunda ishal önleyici ilaç vermiş olabilir; bu ilaçları erken ishal durumunda kesinlikle kullanmayınız. Su kaybını önlemek için bol miktarlarda sıvı (su, soda) almalısınız.

  Geç ishalde doktorunuzun verdiği diyare önleyici ilacı hemen alıp, verdiği talimatları yerine getirmelisiniz.

  Eğer;

• İshale eşlik eden bulantı, kusmanız varsa

• İshale eşlik eden ateşiniz varsa

• Doktorunuz ishal tedavisi başladıktan 48 saat sonra hala ishaliniz devam ediyorsa doktorunuza söylemelisiniz. Doktorunuzun vermediği hiçbir ishal tedavisini almayınız!

  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. İRİTEC kullandığınızda karşılaşabileceğiniz diğer yan etkiler:

  Çok yaygın

• Kanama bozuklukları: trombositopeni (azalan kan trombosit sayısı), anemi (alyuvarların sayısındaki azalma)

• İştah azalması

• Saç kaybı

• Ağızda ülser

• Yorgunluk

• Mide ağrısı

• Karın ağrısı

• Bulantı

• Kusma

• Ateş ve ishal

  Yaygın

• Enfeksiyonlar

• Hafif karın ağrısı

• Kabızlık

• Karaciğer enzimlerinde artış, kanda bilirubin ve kreatinin

  Bilinmiyor:

• Ağız veya boğaz enfeksiyonları da dahil olmak üzere sindirim sisteminin iltihabı

• Kolon veya rektumun astarında mide-bağırsak kanaması ve ülserler

• İshale neden olan karın ağrısı ya da iltihaplanma (psödomembranöz kolit olarak bilinen bir durum)

• Yüksek kan basıncı

• Nefes darlığına neden olan akciğer hastalığı

• Hafif alerjik cilt reaksiyonları ya da döküntüleri

• Geçici konuşma bozuklukları

• Tromboz (kan pıhtılaşması), kalp krizi, inme

• Sepsis (kanda zehirlenme)

• Kasta kramp ve seyirme

• Karıncalanma

• Enjeksiyon yerinde iltihaplanma

• Düşük potasyum ve sodyum (çoğunlukla ishale ve kusmaya bağlı)

• Kanda düşük magnezyum

• Artan amilaz ve lipaz (pankreasın ne kadar iyi çalıştığının göstergesi)

• Anormal yürüyüş

• Kafa karışıklığı

• Baş ağrısı

• Düşmek

• Yüzde kızarma

• Düşük kalp atışı

• Mesane enfeksiyonu

• Göğüs ağrısı

• Hıçkırık

Eğer, İRİTEC'i setüksimab ile beraber kullanıyorsanız setüksimaba bağlı akne benzeri döküntüleriniz oluşabilir.

Eğer, İRİTEC'i kapesitabin ile beraber kullanıyorsanız, karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunları içermektedir: çok yaygın olarak kan pıhtısı oluşumu; yaygın olarak alerjik reaksiyon, kalp krizi ve beyaz kan hücresi sayısı düşük olan hastalarda ateş. Bu nedenle, lütfen kapesitabinin kullanma talimatını okuyunuz.

İRİTEC'i kapesitabin ve bevasizumab ile beraber kullanıyorsanız, karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunları içermektedir: beyaz kan hücresi sayısında düşme, kan pıhtısı oluşumu, yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon) ve kalp krizi. Bu nedenle, lütfen kapesitabin ve bavesizumabın kullanma talimatlarını okuyunuz.

Eğer bevasizumab'ı İRİTEC, 5-fluorourasil ve folinik asit ile beraber kullanıyorsanız karşılaşabileceğiniz yan etkilerin bir kısmı bu kombine tedavi ile alakalı olabilir. Bu yan etkiler şunları içermektedir: hipertansiyon, diyare ve lökopeni (beyaz kan hücrelerinin sayısındaki azalma)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimiâ€� ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne

bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.