INHIBACE PLUS 5 mg 28 tablet {Roche} Formülü

Bir film kaplı tablet 5 mg silazapril ve 12.5 mg hidroklorotiazid içerir.

Genel: Inhibace Plus aort stenozu olan ya da kalp çıkımında obstrüksiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Ender olarak, ACE inhibitörleri kolestatik sarılık ile başlayan ve fulminan hepatik nekroza ve bazen de ölüme kadar ilerleyebilen bir sendrom ile ilişkili olmuştur. Bu sendromun mekanizması anlaşılamamıştır. ACE inhibitörleri kullanan ve sarılık gelişen veya karaciğer enzimlerinde anlamlı artışlar olan hastalar ACE inhibitörüne son vermeli ve uygun takip ve tedaviye alınmalıdır.

Nötropeni: Inhibace Plus tedavisi sırasında nadir nötropeni olguları bildirilmiştir. Kolajen vasküler hastalığı ve böbrek bozukluğu olan hastalarda düzenli aralıklarla lökosit sayımı yapılması düşünülmelidir.

Böbrek bozukluğu: Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin baskılanması, duyarlı hastalarda böbrek fonksiyonlarında değişikliklere yol açabilir. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistem inhibisyonunun duyarlı bireylerde böbrek fonksiyon değişikliklerine yol açması beklenebilir. Böbrek fonksiyonu primer olarak renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olan hastalarda (örn. şiddetli kalp yetmezliği veya tek taraflı ya da çift taraflı renal arter stenozu olanlarda) Inhibace Plus gibi ACE inhibitörleri ile tedavi kan üre azotunda (BUN) ve/veya serum kreatininde artışlara yol açabilir. Bu değişiklikler Inhibace ve/veya diüretik tedavi kesildiğinde genelde geri dönüşümlüdür ancak ağır renal disfonksiyon ve ender olarak da akut böbrek yetmezliği olguları bildirilmiştir (Bkz. İstenmeyen Etkiler).

Daha önceden belirli bir renal vasküler hastalığı olmayan bazı hipertansif hastalarda, özellikle silazapril bir diüretikle kombine olarak verildiğinde kan üre azotu ve serum kreatinin düzeylerinde genellikle küçük ve geçici yükselmeler gelişmiştir. Bu durum daha çok önceden böbrek bozukluğu olan hastalarda ortaya çıkmıştır. Inhibace Plus tedavisi sırasında böyle bir durum ortaya çıkarsa, tedavinin kesilmesi gerekebilir. Hiper

Inhibace Plus genellikle iyi tolere edilir. Olguların çoğunda yan etkiler geçici, hafif ya da orta şiddettedir ve tedavinin kesilmesini gerektirmez. Inhibace Plus ile yapılan klinik çalışmalarda, bu kombinasyona özgü hiçbir yan etki gözlenmemiştir. Hastalarda ortaya çıkan yan etkiler (³ %2) arasında baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk ve öksürük sayılabilir. Diğer ACE inhibitörleri ile olduğu gibi, Inhibace Plus alan hastalarda da nadir olmasına karşın anjiyonörotik ödem bildirilmiştir (Bkz. Uyarılar/Önlemler).

Diğer ACE inhibitörlerinde olduğu gibi, Inhibace Plus kullanan hastalarda izole pankreatit (bazen ölümcül) olguları bildirilmiştir.

Şiddetli kalp yetmezliği, renal arter stenoz veya renal bozuklukları olan hastalarda izole akut böbrek yetmezliği olguları bildirilmiştir (Bkz. Uyarılar/Önlemler).

Yüksek karaciğer fonksiyon testleri (transaminazlar, bilirubin, alkalen fosfataz, gama GT) ve nekrozlu veya nekrozsuz kolestatik hepatit gibi izole karaciğer fonksiyon bozukluğu olguları bildirilmiştir. 

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

Laboratuar Testlerine Etkisi

Inhibace Plus tedavisi sırasında standart laboratuar testlerinde klinik olarak önemli değişiklikler nadiren gözlenir. Düzensiz sıklıkta nötropeni/lökopeni, karaciğer enzimlerinde yükselme ve serum sodyumunda azalma bildirilmiştir. Ancak, kontrollü klinik çalışmalarda Inhibace Plus tedavisi sırasında gözlenen klinikle ilgili laboratuar anormalliklerinin genel insidansının, plasebodakine göre daha düşük olduğu bulunmuştur. Bu klinik çalışmalarda, Inhibace Plus tedavisi gören hastaların hiçbirinde, laboratuar anormallikleri nedeniyle tedavinin kesilmesi gerekmemiştir.

Tek başına silazapril ile tedavi edilen hastalarda ise  serum kreatinin/üre değerlerinde minör ve çoğunlukla geri dönüşümlü yükselmele

Bazı hastalarda non-steroid antienflamatuar ilaçlar, birlikte kullanılmaları halinde Inhibace Plus'ın antihipertansif etkilerini azaltabilirler.

Lityum, ACE inhibitörleri ve diüretiklerle birlikte genellikle verilmemelidir. ACE inhibitörleri ve diüretik ajanlar lityumun böbrek klirensini azaltır ve lityum zehirlenmesi riskini artırırlar.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkinler için standart doz: Inhibace Plus dozu günde bir kez bir tablettir. Yemek yemenin emilim üzerine klinik olarak anlamlı bir etkisi olmadığından Inhibace Plus yemeklerden önce ya da sonra verilebilir. Doz daima günün yaklaşık aynı saatinde alınmalıdır.

Özel Doz Talimatları

Böbrek yetmezliğinde doz: İleri derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda diüretik tedavisi gerektiğinde, silazapril ile birlikte kullanılmak üzere tiazid grubu bir diüretik yerine bir kıvrım (loop) diüretiği tercih edilir; bu nedenle şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalar için Inhibace Plus önerilmez.

Diüretik kullanan hastalar: Halen bir diüretik ile tedavi edilmekte olan hastalarda, ilk silazapril dozunun ardından bazen semptomatik hipotansiyon gelişebilir. Hipotansiyon gelişme olasılığını azaltmak için, silazapril ile tedaviye başlamadan iki-üç gün önce mümkünse diüretik kesilmelidir. Eğer bu yapılamıyorsa, hastalar ilacın uygulamasından sonra kan basınçları stabilize olana kadar gözlem altında tutulmalıdır.

Yaşlı hastalarda kullanım: Klinik çalışmalarda, birlikte uygulanan silazapril ve hidroklorotiazidin etkinlik ve tolerebilitesinin yaşlı ve genç hipertansif hastalarda benzer olduğu gözlenmiştir.

	Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
	Diyabet Hastalığı Diyabet, insülin hormonu ile ilgili problemlerden kaynaklanan bir hastalıktır.
	İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar.