INFANRIX HEXA 0.5 ml enjeksiyon için süspansiyon içeren hazır enjektör ve liyofilize toz içeren flakon Farmasötik Özellikler

Difteri + Tetanoz + Boğmaca + Haemophilus Infulanzae + Hepatit B Aşısı }

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Hib tozu:

    Laktoz (sığır sütünden elde edilir) DTPa, IPV süspansiyon:

    Sodyum klorür

    Medium 199 (stabilizatör olarak amino asidleri, mineralleri ve vitaminleri içerir) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    INFANRIX IPV-HIB, diğer aşılarla aynı enjektörde karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    36 ay.

    Aşı rekonstitüye edildikten sonra hemen enjekte edilmelidir. Hemen kullanılmaması durumunda kullanım öncesi raf ömrü ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve +2ËšC ila +8ËšC arasında (buzdolabında) 8 saatten fazla olmamalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    INFANRIX IPV-HIB, +2ËšC ila +8ËšC arası sıcaklıkta saklanmalıdır. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

    DTPa-IPV süspansiyonunu dondurmayınız. Eğer donmuşsa kullanmadan atınız. Aşının sulandırıldıktan sonraki saklama koşulları için Bkz. Bölüm 6.3.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Hib komponenti, bir cam flakon içerisinde beyaz toz olarak sunulmaktadır. DTPa-IPV komponenti, bir şırınga içerisinde sunulmaktadır.

    Flakonlar ve enjektörler, Avrupa Farmakopesi gereklerine uygun olarak nötral cam tip I'den yapılmıştır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği†ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliğiâ€ne uygun olarak imha edilmelidir.

    DTPa-IPV süspansiyonunun saklanması sırasında beyaz bir çökelti ve berrak bir üst faz görülebilir. Bu bir bozulma belirtisi değildir.

    DTPa-IPV süspansiyonu içeren enjektör homojen bir süspansiyon elde etmek için iyice çalkalanmalıdır.

    Hib tozu, DTPa-IPV süspansiyonu ve kullanıma hazırlanan aşı uygulama öncesi herhangi bir yabancı parçacık ve/veya fiziksel görünümünde değişiklik açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Bunlardan birinin görülmesi durumunda aşıyı kullanmadan atınız.

    Aşı, kullanıma hazır enjektördeki tüm DTPa-IPV içeriğinin flakondaki Hib tozuna ilave

    edilmesiyle edilerek rekonstitüye edilmelidir. Sonrasında karışım derhal uygulanmalıdır. Aşının rekonstitüye edilmesine ilişkin talimatlar aşağıda listelenmiştir:

      DTPa-IPV süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektörü çalkalayınız.

      Aşının hemen uygulanmaması durumunda, enjeksiyondan önce solüsyonu güçlü bir şekilde tekrar çalkalayınız.

      Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmeleri Omurilik zedelenmesini takip eden birkaç gün içinde, hiçkimse hasarin ne kadar olacagini tahmin edemez. Buradaki sorun, omuriligin herhangi bir zedelenmesinden hemen sonra, bir omurilik sokunun olusmasidir. Deri Kanseri Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör.

İLAÇ GENEL BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
Satış Fiyatı 1419.31 TL [ 10 May 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı 1419.31 TL [ 3 May 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699522967537
Etkin Madde Difteri + Tetanoz + Boğmaca + Haemophilus Infulanzae + Hepatit B Aşısı
ATC Kodu J07CA09
Birim Miktar
Birim Cinsi
Ambalaj Miktarı 0.5
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > DİĞER AŞILAR > Diphtheria-hemophilus influenzae b-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis b
İthal ( ref. ülke : Italya ) ve Beşeri bir ilaçdır. 
INFANRIX HEXA 0.5 ml enjeksiyon için süspansiyon içeren hazır enjektör ve liyofilize toz içeren flakon Barkodu