INDIRAB 2.5 IU/0.5 ml KUDUZ aşısı içeren 1 flakon Farmakolojik Özellikler
{ Kuduz Aşısı Inaktif }
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Kuduz aşıları
ATC Kodu: J07BG01
Tiyomersalli İNDİRAB’ın güvenliliği ve immünojenisitesinin bir referans kuduz aşısıyla karşılaştırmalı olarak değerlendirilmesi amacıyla Hindistan’da 427 hasta üzerinde çok merkezli iki klinik çalışma gerçekleştirilmiştir. Çalışmalar hem maruziyet öncesi hem de maruziyet sonrası uygulamaları kapsamaktadır. Tiyomersalsiz İNDİRAB’ın immünojenisitesinin tiyomersalli İNDİRAB’ınki ile aynı kalması beklenmektedir.
a) İntramusküler uygulamaya yönelik maruziyet öncesi çalışmada hastalar, İNDİRAB (tiyomersalli) ve bir referans aşı ile 3:1 oranında randomize edilmiştir. Serokonversiyona tüm deneklerde 14. günde ulaşılmıştır. 14. günde İNDİRAB (tiyomersalli) ile elde edilen Kuduz Virüsü Nötralize Edici Antikor (RVNA) titreleri [GMT=6.1 IU/mL; %95 Güven Aralığında 5.19, 7.17] ile ölçülen immünojenisitenin referans aşı ile elde edilene [GMT=8.3 IU/mL; %95 Güven Aralığında 5.59, 11.03] benzer olduğu görülmüş ve gruplar arasında istatistiksel açıdan anlamlı bir fark saptanmamıştır. Seroproteksiyon (titre > 0.5 IU/mL) tüm hastalarda aşılama sonrasında 365 güne kadar korunmuştur.
b) Kuduz şüphesi bulunan hayvanlar tarafından ısırılmış 188 hasta üzerinde gerçekleştirilen maruziyet sonrası çalışmada intramusküler yolla İNDİRAB (tiyomersalli) uygulanmıştır. RVNA 14, 28 ve 90. günlerde ölçülmüş olup, 14. günde tüm hastalarda serokonversiyon gerçekleşmiş ve seroproteksiyon düzeyleri takip periyodu süresince korunmuştur.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler:
Geçerli değildir.
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Belsoğukluğu, Chlamydia ve Frengi Belsoğukluğu, bakterilerin sebep olduğu bir enfeksiyondur. Cinsel ilişki yoluyla bulaşır ve dölyatağı boynunda, idrar yollarında, anüste, makatta ve boğazda enfeksyona sebep olabilir. Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Gen İlaç Ve Sağlık Ürünleri San. Ve Tic. Ltd. Sti.Satış Fiyatı | 145.99 TL [ 3 May 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 145.99 TL [ 26 Apr 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699783960018 |
Etkin Madde | Kuduz Aşısı Inaktif |
ATC Kodu | J07BG01 |
Birim Miktar | 25/0,5 |
Birim Cinsi | IU/ML |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > AŞI KOMBİNASYONLARI |
İthal ( ref. ülke : Hindistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. |
İLAÇ EŞDEĞERLERİ
Eşdeğer İlaç Adı | Barkodu | İlaç Fiyatı |
---|---|---|
Eşdeğer bir ilaç bulunamadı |
İnme İnme, beynin hasar görmesinin sonucudur. Bu hasar, beynin bir kısmındaki ya bir kanama ya da akut kan eksikliği nedeniyle o kısmın geçici ya da kalıcı olarak işlevini yapamamasına yol açar. |
|
Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur. |
|
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir. |