Roche İlaçları HERCEPTIN 150 mg 1 flakon İP Formülü

HERCEPTIN 150 mg 1 flakon Formülü

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. | Güncelleme :3 Mayıs  2024

Bir flakon 150 mg trastuzumab, L-histidin hidroklorür, L-histidin, polisorbat 20 ve a,a-trehaloz dihidrat içerir. Hazırlanan Herceptin konsantresi 21 mg/ml trastuzumab içerir.

Herceptin HER2’yi yüksek düzeyde eksprese eden metastatik meme kanserli hastaların tedavisinde aşağıdaki durumlarda endikedir:

a) Metastatik hastalığı için bir veya daha çok kez kemoterapi gören hastaların tedavisinde tek ajan olarak.

b) Metastatik hastalığı için kemoterapi görmemiş hastaların tedavisinde taksanlarla kombine olarak.

Herceptin trastuzumab veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.


Herceptin tedavisine kanser hastalarının tedavisinde deneyimli doktorun gözetimi altında başlanmalıdır.

 

 

 

 

Kardiyomiyopati: Herceptin uygulaması, ventriküler disfonksiyon ve konjestif kalp yetmezliğine yol açabilir. Sol ventriküler fonksiyonları, Herceptin uygulaması öncesinde gözden geçirilmelidir. Klinik olarak belirgin sol ventriküler disfonksiyon gelişen kişilerde Herceptin tedavisine ara verilmesi kuvvetle düşünülmelidir. Herceptin ile antrasiklinlerin veya siklofosfamidin kombine edildiği vakalarda ciddi kardiyak disfonksiyon oluşması özellikle gözlenmiştir.

Hipersensitivite Reaksiyonları: Herceptin uygulaması anaflaksiyi de içeren ağır hipersensitivite reaksiyonlarına ve pulmoner olaylara yol açabilir. Nadiren ölümcül bir durumdur.

Çoğu vakada bu reaksiyonlar Herceptin uygulaması sonrası ilk 24 saat içerisinde gözlenir. İnfüzyon esnasında dispne veya ağır hipotansiyon gelişen vakalarda enfüzyon hemen durdurulmalıdır. Semptomlar yatışana dek hasta gözlenmelidir. Anaflaksi, anjioödem veya akut resprituar dist

Advers olay verileri kemoterapi (doksorubisin veya epirubisin gibi bir antrasiklin) + siklofosfamid veya paklitaksel ile kombine olarak veya tek başına önerilen doz programıyla kullanılan Herceptin ile yaşanan klinik deneyimleri yansıtmaktadır (Bkz. Farmakolojik Özellikler).

Kardiyomiyopati: Kardiyomiyopati ile ilgili detaylı bilgi için Bkz. Uyarılar Önlemler; Kardiyomiyopati.

Hipersensitivite: Klinik uygulamada bazı hastalarda anaflaksiyi de içeren hipersensitivite reaksiyonları, enfüzyon reaksiyonları ve pulmoner olaylar bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar anaflaksi, anjioödem, bronkospazm, hipotansiyon, hipoksi, dispne, pulmoner infiltratlar, pulmoner effüzyon, non-kardiyojenik pulmoner ödem ve akut resprituar distress sendromu şeklinde olabilir. Detaylı bilgi için Bkz. Uyarılar/Önlemler; Hipersensitivite Reaksiyonları.

Tek başına Herceptin

Tek ajan (monoterapi) olarak Herceptin metastatik hastalığı için bir veya daha çok kez kemoterapi gören ve HER2’yi yüksek düzeyde eksprese eden metastatik meme kanserli hastaların tedavisinde kullanılmıştır.

Aşağıdaki advers olaylar tek başına Herceptin ile tedavi edilen 213 hastanın %5’inde veya daha fazlasında görülmüştür:

Tüm vücut: Karın ağrısı, travma hasarı, asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, üşüme, ateş, grip sendromu, başağrısı, enfeksiyon, boyun ağrısı, ağrı

Kardiyovasküler: Vazodilatasyon

Sindirim sistemi:İnsanlarda Herceptin ile yapılmış hiçbir formel ilaç etkileşim çalışması yoktur. Klinik çalışmalarda kullanılan başka ilaçlarla klinik açıdan anlamlı etkileşim gözlenmemiştir.

Herceptin tedavisine başlamadan önce HER2 testi yapılması şarttır.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yükleme ve sonraki dozlar tek ajan kullanımı ve kemoterapi ajanları ile kombine olarak önerilir.

Yükleme dozu

Başlangıç için önerilen 4 mg/kg/vücut ağırlığı yükleme dozundaki Herceptin 90 dakikalık intravenöz enfüzyon olarak uygulanır. Hastalar ateş ve üşüme veya enfüzyon ile ilişkili diğer semptomlar açısından gözlenmelidir (Bkz. Yan Etkiler/Advers Etkiler). Enfüzyona ara verilmesi bu tip semptomların kontrol edilmesine yardımcı olabilir. Enfüzyona semptomlar düzelince yeniden başlanabilir.

Sonraki dozlar

Önerilen, haftalık Herceptin dozu 2 mg/kg/vücut ağırlığıdır. Başlangıçtaki yükleme dozu iyi tolere edilirse doz 30 dakikalık enfüzyon olarak uygulanabilir.

İntravenöz yükleme veya bolus olarak uygulamayınız.

Hazırlama ve Kullanma talimatları bölümüne bakınız.

Tedavi süresi

Herceptin hastalık ilerleyene kadar uygulanmalıdır.

Doz azaltımı

Klinik çalışmalarda Herceptin dozunda hiçbir azaltma yapılmamıştır. Hastalar reversibl, kemoterapi ile endüklenen miyelosupresyon dönemlerinde Herceptin tedavisine devam edebilirler. Kemoterapinin azaltılm

Kalp Krizi Kalp Krizi
Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.
Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri
Rahim boynu (serviks) kanseri 35 yaş altı kadınlarda görülen vakalarda meme kanserinden sonra ikinci sırayı alır.Serviks kanserinin gelişmesi yıllarca sürebilir.

İLAÇ BİLGİLERİİlaç Bilgileri

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
Geri Ödeme KoduA03587
Satış Fiyatı8849.21 TL [ 3 Mayıs 2024 ]
Önceki Satış Fiyatı8849.21 TL [ 26 Nisan 2024 ]
Original / JenerikOriginal İlaç
Reçete DurumuNormal Reçeteli bir ilaçdır.
Barkodu8699505792330
Etkin Madde Trastuzumab
ATC Kodu L01XC03
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları > Trastuzumab
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. 

İLAÇ EŞDEĞERLERİ

Eşdeğer İlaç Adı Barkodu İlaç Fiyatı
HERCEPTIN 8699505792330 8,849.21TL
HERZUMA 8680614140136 8,849.21TL
KADCYLA 8699505792088 22,540.53TL
Diğer Eşdeğer İlaçlar