Estriol Vajinal Krem Kullanma Talimatı

ESTRIOL Vajina! Krem, 1 mg Vajinal yolla veya haricen uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. Estriol nedir ve ne için kullanılır?

2. Estriol’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. Estriol nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. Estriol’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.Estriol nedir ve ne için kullanılır?

ESTRIOL östrojenler grubuna ait tıbbi bir üründür.

ESTRIOL, östriol içermektedir.

50 gramlık alüminyum tüplerde, uygulayıcısı ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

ESTRIOL, östroj en eksikliği nedeniyle oluşan belirtilerin tedavisinde kullanılmaktadır

2.Estriol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Estriol'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

S ESTRIOL’e veya ilacın formülasyonunda bulunan herhangi bir içeriğe karşı aşın duyarlı olduğu bilinen kişilerde,

S Nedeni bilinmeyen bir genital kanama durumunda,

S Östrojene hassas bir tümörün veya metastatik (yayılmış) tümörlerin varlığında, genital kanama, tromboflebit (toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu), embolik (damar tıkacı) hastalıklar sırasında,

S Mevcut meme kanseri veya önceden meme kanseri öyküsünün bulunması veya şüphelenilmesinde,

S Tedavi edilmemiş rahim içi kalınlaşmasında (endometrium hiperplazisinde),

S Ağır böbrek yetmezliğinde,

S

Hamilelik

Estriol'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

S Tedaviden önce detaylı hasta öyküsü alınmalıdır.

S Hasta tedaviden önce ve ESTRIOL ile tedavi sırasında düzenli aralıklarla (uzun dönemli tedavilerde 6 aylık aralıklarla) genel ve jinekolojik olarak muayene edilmelidir. Bu sürekli ve tekrarlayan vajinal kanamaları olan hastalar için özellikle geçerlidir.

S Hastalar tedavi sırasında gözlemledikleri değişiklikleri, (örneğin, beklenmeyen genital kanamalar veya memede değişiklik) doktorları ile paylaşmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.

S Vajinal bir enfeksiyonun mevcudiyetinde, enfeksiyon ESTRIOL tedavisi sırasında veya öncesinde tedavi edilmelidir.

S Uygulayıcı tarif edildiği gibi dikkatle kullanılmalıdır.

S Aşağıdaki durumlardan veya hastalıklardan herhangi biri; mevcut olan, önceden görülen veya tedavi sırasında ortaya çıkan hastalar düzenli olarak kontrol edilmelidir:

Rahim iç tabakasında hücre sayısı artışı - Tümör risk faktörleri

Damarlarda pıhtı oluşumu veya yatkınlık S Uzun dönemli östroj en tedavisi altında bulunan kadınlarda yılda bir kez progesteron testi yapılarak rahim iç tabakasında hücre çoğalmasının derecesi saptanmalıdır. Genel olarak uzun dönemli östroj en kullanımı sırasında rahim iç tabakasında hücre çoğalması ortaya çıkabilir. Bu nedenle östroj en kullanan menopoz sonrası dönemdeki hastalar kanser riskinde artış ihtimali nedeniyle düzenli takip edilmelidir.

S Seyrek olarak tedavi sırasında kanamalar görülebilir. Tedaviden birkaç ay sonra veya tedavi bitiminde ara kanama veya lekelenme şeklinde kanamalar olursa altta yatan sebepler bulunmalıdır.

.    (1ö    •    • *

v ESTRIOL , içeriğinde bulunan Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.

S Hasta öyküsünde endometrium hiperplazisi (rahim içi zarı kalınlaşması).

S İyi huylu miyomlar,

S Endometriozis (çikolata kisti),

S Östroj ene duyarlı tümörler için risk faktörleri, öm. meme kanseri için 1 .derece kalıtım,

S Kalıcı pıhtılaşma bozukluklan ve geçirilmiş toplardamar tıkanıklıklan,

(öm. pıhtıya bağlı toplardamar tıkanıklığı, akciğerde tıkanıklık),

•S Migren ya da (şiddetli) baş ağnsı,

S Sistemik lupus eritematozusu (cilt ve eklemler ön planda olmak üzere birçok doku ve organ iltihabı sonucu ortaya çıkan bir hastalık),

S Böbrek fonksiyonlannda bozukluk ve böbrek hastalığına bağlı sıvı birikimi,

S Ani karaciğer hastalığı (öm. iyi huylu tümörler) ya da karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar karaciğer hastalığı öyküsü,

S Yüksek tansiyon (Hipertansiyon),

S İyi huylu meme kistleri (Fibrokistik meme hastalığı).

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Estriol'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ESTRIOL topikal uygulanan bir ilaç olduğundan yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Östriol anne sütüne kısmen geçtiği için emzirme döneminde ESTRIOL kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

Estriol'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ESTRIOL’ün içeriğinde Propilen glikol bulunduğundan ciltte tahrişe sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ESTRIOL ile tedavi sırasında kullanılan lateks kondomların dayanıklılığı ve dolayısıyla koruyucu etkinliği azalabilir.

3.Estriol nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise aşağıdaki uygulama şekli tavsiye edilmektedir: Uygulayıcının doldurulmuş hali 1 gram ESTRIOL’e eştir ve bu da 1 mg östriol içerir.

Vajinal Kullanım

Östroj en eksikliğine bağlı sistemik (tüm vücudu etkileyen) ve genitoüriner (üreme idrar yollan sistemine ait) belirtilerin varlığında V2 veya 1 uygulayıcı dolusu ESTRIOL (0,5 mg veya 1 mg östriole karşılıktır) 3 hafta boyunca vajina içine uygulanır. Daha sonrasında tedavi 0,5 mg’lık devam dozuna geçilerek (V2 uygulayıcıya karşılıktır) haftada iki kez uygulanır. Vajinal uygulama için daha yüksek dozlar önerilmemektedir.

Vajinal Cerrahi Uygulanacak Hastalarda Ameliyat Öncesi ve Sonrası Dönem Tedavisinde:

V2 veya 1 uygulayıcı dolusu ESTRIOL (0,5 mg veya 1 mg östriole karşılıktır) cerrahiden iki hafta önce başlamak üzere günlük olarak uygulanır. Cerrahi uygulama sonrasında ise 0,5 mg östriol (V2 uygulayıcıya karşılıktır) haftada iki kez uygulanır.

Topikal Kullanım

Tedavinin ilk haftasında bir tam dolu uygulayıcı ilgili cilt alanına günde bir kez olacak şekilde uygulanır. Daha sonra haftada 2 veya 3 kez uygulamaya geçilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Uygulama yolu ve metodu

ESTRIOL , östrojen eksikliğine bağlı bulguların bulunduğu yere uygun olarak haricen cilt üzerine veya vajina içinde kullanılmak üzere, yukarıda anlatıldığı şekilde iki yolla uygulanır.

Eğer çocuklarda kaza ile östriol içeren preparatlar kullanılırsa özel bir toksisite beklenmemektedir.

Ancak bulantı görülebilir.

Yaşlılarda kullanımı

Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanım durumları

Eğer ESTRIOL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Estriol kullanırsanız

a) Doz aşımının belirtileri

Bulantı, kusma, meme hassasiyeti ve vajinal kanama doz aşımı belirtileri olabilir.

b) Doz aşımı tedavisi için önlemler

Belirtiler dozu azaltarak veya tedaviyi keserek azaltılabilir.

ESTRIOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Estriol'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer herhangi bir dozun alımı unutulursa, unutulan doz atlanmak ve bir sonraki dozdan itibaren tedavi düzenli olarak devam etmelidir. Eğer ESTRIOL haftada 2 veya 3 kez kullanılıyorsa, unutulan doz bir sonraki akşam alınmalıdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Estriol ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Özel bir etki beklenmemektedir.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.

Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük  Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.