ENTOCORT 0.02 mg/ml 115 ml enema haz.için 7 dispersibl tablet Formülü

Her enema, 2.3 mg budesonid içerir. Boyar madde: Riboflavin-5-fosfat-sodyum Koruyucu : Metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat Enemanın hacmi 115 mL olduğu halde uygulandıktan sonra şişede kalan miktar yaklaşık 15 mL'dir. Böylece hastaya 2 mg budesonid uygulanmış olur.
Ülseratif kolit ve proktit
Sistemik veya lokal bakteriyel, fungal veya viral enfeksiyonlar bulunan ve ilacın içerdiği maddelerden birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
Yüksek sistemik etkiye sahip glukokortikosteroid tedavisinden Entocort Enema tedavisine geçen hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Bu hastalarda adrenokortikal baskılanma söz konusu olabilir. Bu nedenle bu hastaların adrenokortikal fonksiyonları yakından izlenmeli ve sistemik steroidin dozu dikkatli bir şekilde azaltılmalıdır. Bazı hastalar glukokortikosteroid tedavisinin kesilmesi sırasında spesifik olmayan bir şekilde eklem ve kas ağrıları nedeniyle kendilerini iyi hissetmez. Nadir vakalarda, yorgunluk, baş ağrısı, bulantı ve kusma gibi semptomlar görüldüğünde glukokortikosteroid etkisinin genel yetmezliği düşünülmelidir. Bu durumlarda, bazen sistemik glukokortikosteroid dozunda geçici bir artış gerekli olmaktadır. Yüksek sistemik etkili glukokortikosteroid tedavisinden Entocort enema tedavisine geçişte bazen daha önce kullanılan sistemik ilaç tarafından kontrol altında tutulan rinit ve egzama gibi alerjik durumlar ortaya çıkabilir. Bu tür alerjik durumlar semptomatik olarak antihistaminik veya topikal ilaçlarla kontrol edilebilir. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım Gebelerde budesonid kullanımı ile ilgili klinik deneyim sınırlıdır. Entocort enemanın gebelik sırasında kullanımında ilacın anneye sağlayacağı faydanın fetüse getireceği riskten fazla olması gerekmektedir. Budesonidin anne sütüne geçip geçmediği konusunda bilgi yoktur. Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi Entocort enema araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.Yapılan klinik çalışmalarda Entocort enema uygulanan hastaların %20'sinde istenmeyen yan etkiler görülmüştür. Bildirilen yan etkiler şunlardır : - Şişkinlik, bulantı, diyare gibi gastro-intestinal rahatsızlıklar - Ürtiker, kızarıklık gibi deri reaksiyonları - Ajitasyon, uykusuzluk (orta sıklıkta) - Depresif ruh hali gibi psikiyatrik belirtiler Nadir vakalarda doza, tedavi süresine, birlikte veya daha önceden glukokortikosteroid alımına ve kişinin duyarlılığına bağlı olarak adrenal bezin hipofonksiyonunu içeren sistemik glukokortikosteroid etkilerinin belirti ve semptomları rektal olarak uygulanan glukokortikosteroidlerle de görülebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
Budesonidin barsak hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlarla geçimsizliği gözlenmemiştir. Ketokonazol : Kortikosteroidlerin metabolize edilebilmesi için temel enzim olan sitokrom P450 3 A'nın güçlü bir inhibitörü olan ketakonazol oral yoldan alınan budesonidin plazma düzeylerini yükseltir. Simetidin : Önerilen dozlarda, oral alınan budesonidin farmakokinetik özellikleri, simetidinden çok az fakat klinik olarak önemsiz düzeyde etkilenir Omeprazol : Oral alınan budesonidin farmakokinetik özellikleri omeprazolden hiç etkilenmez. Entocort başka bir rektal süspansiyon ile kombine edilmemelidir.
Erişkinler : Dört hafta boyunca her gece yatarken bir Entocort Enema kullanılır. 4 hafta sonunda hasta remisyona girmemişse tedavi süresi 8 haftaya uzatılır. Enema yapılırken hasta sol tarafına yatmalı. Daha sonra yüzükoyun pozisyona geçmeli ve böyle 5 dakika uzanmalıdır. Mümkünse, rektal süspansiyon bütün bir gece hastanın kolonunda kalmalıdır. Çocuklar : Henüz Entocort Enema'nın çocuklarda kullanımıyla ilgili deneyim yoktur. Yaşlılar : Erişkinlerde olduğu gibidir DOZ AŞIMI HALİNDE ALINACAK TEDBİRLER Çok yüksek dozlarda dahi, Entocort enema'ya bağlı akut doz aşımının klinik olarak bir sorun yaratması beklenmez. Aşırı dozlarda kronik olarak kullanıldığında, hiperadrenokortisizm veya adrenal supresyon gibi sistemik glukokortikosteroid etkileri görülebilir. Böyle durumlarda, uzun süreli oral glukokortikosteroidlerde uygulandığı gibi, Entocort dozu da yavaş yavaş azaltılmalıdır. Bununla birlikte, enema formu ve uygulanma şekline bağlı olarak doz aşımı ihtimali yoktur.

	Yüksek Tansiyon Hipertansiyon sürekli anormal derecede yüksek olan kan basıncıdır. Tansiyon atardamarlarınızdaki kanın basıncıdır.
	Grip, Soğuk Algınlığı ve Öksürük Grip ve soğuk algınlığı (nezle) semptomları arasındaki farkı bilmek önemlidir. Soğuk algınlığı gripten daha hafif belirtiler gösteren bir solunum yolu hastalığıdır.
	Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir.