COVERAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Etkin maddeler perindopril veya diğer ADE inhibitörleri ve amlodipin veya diğer kalsiyum antagonistleri veya COVERAM'ın içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız (alerjik),

• Emziriyorsanız (Bkz. Bölüm “Hamilelik ve emzirmeâ€�),

• Hamileyseniz,

• Daha önce herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi semptomlar görüldüyse veya başka nedenlerde ailenizde bu tür semptomlar görüldüyse (anjiyoödem adı verilir),

• Aort kalp kapağında daralma (aortik stenoz) veya kardiyojenik şok (kalbiniz vücudunuza yeterli miktarda kan dolaştıramıyorsa) varsa,

• Kan basıncınız ciddi düzeyde düşükse (hipotansiyon),

• Kalp krizi sonrası kalp yetmezliği görülürse,

• Şeker hastalığı (diyabet) veya böbrek rahatsızlığınız varsa ve aliskiren içeren kan

  basıncı düşüren ilaçlar ile tedavi görüyorsanız.

• Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlı

  olarak COVERAM sizin için uygun olmayabilir,

• Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter

  stenozu),

• Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi gördüyseniz veya şu anda görüyorsanız anjiyoödem (boğaz gibi bir bölgede cilt altında hızlı şişme) riski arttığı için (Bkz “COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZâ€� ve “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımıâ€�).

  COVERAM'ın çocuklar ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

  COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

  Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde varsa COVERAM kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz,

• Hipertrofik kardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenoz (böbreğe kan taşıyan damarda daralma) varsa,

• Kalp yetmezliğiniz varsa,

• Kan basıncınızda ciddi düzeyde artış (hipertansif kriz) varsa,

• Diğer kalp rahatsızlıklarından şikayetçiyseniz,

• Beyindeki kan damarları ile ilgili bir sorununuz varsa,

• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,

• Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,

• Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primer

  aldosteronizm),

• Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kolajen damar hastalıklarından (bağ dokusu hastalığı) şikayetçiyseniz,

• Şeker hastası iseniz,

• Tuzu kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuz yerine geçen maddeler

  kullanıyorsanız (Kanda potasyumun iyi dengelenmiş olması gereklidir),

• Yaşlıysanız ve kullandığınız dozun arttırılması gerekiyorsa,

• Yüksek kan basıncının tedavisi için aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız:

  • Anjiyotensin II reseptör blokerleri (ARB'ler) (sartanlar olarak da bilinir – örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle diyabet ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa,

  • Aliskiren kullanıyorsanız (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılır).

    Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kandaki elektrolit seviyelerinizi (örneğin potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir. (Bkz. “COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZâ€�).

• Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.

  • rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),

  • sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek ve kanser için kullanılırlar),

  • uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikte aynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).

  • linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin ve ayrıca gliptinler sınıfına ait diğer ilaçlar (diyabet tedavisinde kullanılır).

• Eğer siyah ırka mensup bir hastaysanız anjiyoödem riski daha yüksek olduğu için bu ilaç siyah ırka mensup olmayan hastalara göre kan basıncını düşürmede daha az etkili olabilir.

• Anjiyoödem

  Perindopril dahil olmak üzere ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (nefes alma veya yutkunmada zorluğa neden olabilen yüz, ağız, dil ve dudaklarda şişme ile ciddi allerjik reaksiyonlar) rapor edilmiştir. Bu durum tedavinin herhangi bir zamanında meydana gelebilir. Bu gibi belirtiler gelişirse tedaviyi sonlandırmalı ve acilen doktorunuza başvurmalısınız. (Bkz. Bölüm 4)

• Kan hücrelerinde değişiklikler

  Kırmızı ya da beyaz kan hücreleri sayısının azalması, düşük hemoglobin düzeyleri, kan pulcukları (platelet) sayısının azalması gibi kan hücrelerinde değişiklikler rapor edilmiştir.(Bkz. Bölüm 4)

  COVERAM kullanırken aşağıdaki durumlardan da doktorunuzu haberdar etmelisiniz: Eğer,

• Genel anestezi uygulanacak ve/veya ameliyat olacaksanız,

• Yakın zamanda ishal ve kusma şikayetiniz olduysa,

• LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücuttaki kolesterolün atılması),

• Balarısı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerji için desensitizasyon tedavisi

  görecekseniz,

• Kan basıncınız düşükse (Bkz. Bölüm 4 (halsizlik ve baş dönmesi),

• Kuru öksürüğünüz varsa (Bkz. Bölüm 4).

  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

  COVERAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

  Dozlar yemekten önce alınmalıdır.

  COVERAM kullanan kişiler greyfurt veya greyfurt suyu tüketmemelidir çünkü greyfurt veya greyfurt suyu, etkin madde amlodipinin kandaki düzeylerinde artışa neden olabilir ve bu durum COVERAM'ın kan basıncı düşürücü etkisinde öngörülemeyen artışa yol açabilir.

  Hamilelik

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olmalıdır. COVERAM ile tedavi görürken hamile kalırsanız (veya hamilelik planlıyorsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrendiğiniz anda COVERAM kullanmayı kesmenizi ve başka bir ilaç kullanmanızı önerecektir. Bebeğinize ciddi zarar verebileceğinden, COVERAM hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  Emzirme

  COVERAM emzirirken kullanılmaz.

  COVERAM'ın içeriğinde bulunan amlodipinin küçük miktarlarda anne sütüne geçtiği gösterilmiştir. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız COVERAM kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Emzirmek istiyorsanız, özellikle de bebek yeni doğduysa veya erken doğduysa, doktorunuz size başka bir tedavi önerebilir.

  İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

  Araç ve makine kullanımı

  COVERAM araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Kullandığınız tabletler bulantı, sersemlik, güçsüzlük veya yorgunluk hissetmenize veya baş ağrısına neden olursa, araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.

  COVERAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler COVERAM 65,233 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

  COVERAM'ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır:

• Lityum (mani veya depresyon tedavisinde kullanılır),

• Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),

• Potasyum tutucu ilaçlar (triamteren, amilorid), ilave potasyum destekleri veya potasyum içeren tuzlar, vücudunuzda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kan inceltici ilaç) ve bakterinin neden olduğu enfeksiyonlar için trimetoprim ile kotrimoksazol olarak da bilinen trimetoprim/sülfomatoksazol),

• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu ilaçlar: Günlük 12,5-50 mg

  arasında dozlarda kullanılan eplerenon ve spironolakton.

  Diğer ilaçlar COVERAM ile tedaviyi etkileyebilir. Doktorunuz ilacınızın dozunu değiştirmeye başka ilave tedbirler almaya ihtiyaç duyabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:

• Anjiyotensin reseptör blokerleri (ARB), aliskiren (Bkz.â€�COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZâ€� ve “COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZâ€�) veya diüretikler dahil (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıran ilaçlar) diğer antihipersansifler (yüksek kan basıncını tedavi eden diğer ilaçlar),

• İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için sıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri

  olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (Bkz. “COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZâ€� başlıklı bölüm),

• Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (Bkz. “COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZâ€� ve “COVERAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZâ€� başlıklı bölümler),

• Ağrı kesici steroid içermeyen antiinflematuvar ilaçlar (örn. ibuprofen) veya yüksek doz asetilsalisilik asit (birçok ilaçta bulunan ve ağrıyı gidermek, ateşi düşürmek ve kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan bir madde),

• İnsülin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıklarında tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. İmipramin benzeri antidepresanlar gibi trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler, nöroleptikler),

• Otoimmün bozuklukların tedavisinde veya organ nakli ameliyatlarından sonra kullanılan immünosüpresanlar (vücudun savunma mekanizmasını azaltan ilaçlar) (örn. siklosporin, takrolimus),

• Trimetoprim ve kotrimoksazol (enfeksiyonların tedavisinde),

• Allopurinol (gut (damla hastalığı) tedavisinde),

• Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde),

• Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar),

• Efedrin, noradrenalin veya adrenalin (düşük kan basıncı, şok ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar),

• Multiple skleroz -MS- gibi hastalıklarda ortaya çıkan kas katılığının tedavisinde kullanılan baklofen veya dantrolen (enfüzyon); dantrolen ayrıca anestezi sırasında kötücül hipertermi (çok yüksek ateş ve kas katılığı gibi semptomlar) tedavisinde de kullanılır,

• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin gibi bazı antibiyotikler (bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlar için),

• Simvastatin (kolesterol düşürücü ilaç)

• Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon gibi antiepileptik ilaçlar,

• Büyümüş prostat tedavisinde kullanılan prazosin, alfuzosin, doksazosin, tamsulosin, terazosin gibi alfa blokörler,

• Amifostin (kanser tedavisinde kullanılan radyasyon terapisi veya diğer ilaçların yan

  etkilerini önlemek veya azaltmak için kullanılır),

• İleri seviyede astım ve romatizmal artrit tedavisi gibi çeşitli durumlarda kullanılan

  kortikosteroidler,

• Altın tuzları, özellikle damar içi kullanımı (romatoid artrit belirtilerinin tedavisinde),

• Ritonavir, indinavir, nelfinavir (HIV tedavisi için kullanılan proteaz inhibitörleri),

• İtrakonazol, ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),

• Hypericum perforatum (St. John's Wort) (sarı kantaron ya da yara otu).

  Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.