CEDRiNA XR'1 kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler

CEDRiNA XR bellek ve dii iince bozukluguna yol a-;an beyin fonksiyon kayb1 (demans) olan, ileri ya taki hastalar tarafmdan kullamlmamahdir. Bunun nedeni, CEDRiNA XR'm da i-;inde bulundugu gruptan olan ila-;larm, demans1 olan ya h hastalarda inme ve baz1 vakalarda oliim riskini artirabilmesidir.

CEDRiNA XR ve bu sm1ftaki diger ilac;larla yap1lan klinik c;ah malarda, demans1 ve davram sal bozuklugu olan ya h hastalarda oliim riskinde art1 raporlanrm tlr. CEDRiNA XR bu tiir kullammda onayh degildir.

Antidepresan ila-;larm ozellikle -;ocuklar ve 24 ya ma kadar olan gen-;lerdeki kullammlarmm intihar dii iince ya da davram lanm artirma olas1hg1 bulunmaktadir. Bu nedenle ozellikle tedavinizin ba lang1c1 ve ilk aylarmda veya ila-; dozunuzun art1nlma/azaltdma ya da kesilme donemlerinde sizde ortaya -;1kabilecek huzursuzluk, a •n hareketlilik gibi beklenmedik davram degi ikliklerine ya da intihar olas1hgma kar • doktorunuz sizi yakmdan takip edecektir. Durumunuzda herhangi bir kotiile me olursa, intihar dii iincesi veya davram • ya da kendinize zarar verme dii iincesi ortaya pkarsa en k1sa zamanda doktorunuzu aray1mz.

CEDRiNA XR'118 ya m altmdaki hastalarda kullamm1 onerilmez.

CEDRiNA XR'1 a ag1daki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eger;

• Etkin madde ketiapine veya CEDRiNA XR'm herhangi bir bile enine (yard1mc1 maddeler listesine bakm1z) alerjikseniz,

• A ag1daki ilac;lardan herhangi birini kullamyorsamz:

  • HIV tedavisinde kullamlan baz1 ilac;lar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV­ proteaz inhibitorleri),

  • Mantar enfeksiyonlanna kar 1 kullamlan azol sm1fi ilac;lar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),

  • Enfeksiyonlann tedavisinde kullamlan eritromisin, klaritromisin gibi baz1 ilac;lar,

  • Nefazodon gibi baz1 depresyon ilac;lan,

    Eger ernin degilseniz CEDRiNA XR alrnadan once doktorunuza veya eczacm1za dam m1z.

    CEDRiNA XR'1 a ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ

    Eger;

• Sizde veya ailenizden birisinde kalp hastahg1 varsa ya da ge9mi te olduysa (omegin kalp ritm bozuklugu, kalp kasmm zaytfhg1 veya kalp iltihaplanmas1 varsa ya da kalp atl nuza etki eden herhangi bir ila9 kullamyorsamz),

• Tansiyonunuz dli iikse,

• Fel9 ge9irdiyseniz ve ozellikle ileri ya taysamz,

• Karaciger hastahgm1z varsa,

• Kriz ge9irmi seniz (nobet),

• Seker hastahgm1z (diyabet) veya eker hastas1 olrna riskiniz varsa. CEDRiNA XR kulland1gm1zda doktorunuz kan eker seviyelerinizi kontrol edebilir.

• Ge9mi te ila9lardan kaynaklanan veya onlarla ilgisi bulunmayan herhangi bir nedenle akyuvar (beyaz kan hlicresi) saym1z dii iik bulunduysa,

• Dernans1 (beyin i lev kayb1) olan ya h birisi iseniz. CEDRiNA XR kullamlmamahdir; 9iinkii CEDRiNA XR'm ait oldugu grup ila9larla, demans1 olan ya h ki ilerde inme riskini ya da baz1 vakalarda olilm riskini art1rabilir.

• Bu grup ila9lar kan p1ht1s1 olu umu ile ili kili oldugundan, sizde ya da ailenizde damar i9inde kan p1ht1la ma oykiisii varsa,

• Normal gece uykusundayken k1sa periyotlarda nefes durmas1 (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu ya 1yorsamz veya ya ad1ysamz ve ald1gm1z ila9lar normal beyin aktivitelerini yava latlyorsa (depresanlar),

• Mesanenizi tamamen bo altarnayacagm1z bir durumunuz (iiriner retansiyon), biiyiiyen bir prostatm1z, bagirsaklarnuzda tlkamkhk veya goziiniizde basm9 art1 1 varsa. Bu dururnlar, bazen baz1 tibbi durumlann tedavisinde sinir hiicrelerinin i levini etkileyen ila9lardan ("anti-kolinerjikler") kaynaklamr.

• Toplar damarlanmzda bir probleminiz varsa. CEDRiNA XR'm seyrek olarak toplar damar tikamkhgma neden olrna riski bulunmaktadir. Tedavi oncesinde ve s1rasmda tum risk faktorleri belirlenmeli ve gerekli onlemler almmahd1r.

• Alkol veya ila9 kotiiye kullanmu oykiiniiz varsa.

  CEDRiNA XR'1 kulland1ktan sonra a ag1daki belirtilerden herhangi biri sizin i9in ge9erliyse hemen doktorunuza dam m1z:

• Noroleptik malign sendrom olarak bilinen, ate , ciddi kas tutulmas1, terleme ve bilin9 kaybmm birlikte goriilmesi. Bunun i9in, acil tibbi tedavi gerekebilir.

• <;::ogunlukla yiiz veya dilde kontrolsiiz hareketler,

• Ba donmesi veya ciddi uykulu hissetme dururnu. Bu, ya h hastalarda, kazalara bagh yaralanma (dii me) riskini yiikseltebilir.

• Nobetler,

• Uzun siireli ve agnh ereksiyon (priapizm).

  Boyle belirtilere bu tip ila9lar sebep olabilir.

  Eger a ag1daki belirtileri hissederseniz rniimkiin olan en k1sa siirede doktorunuza soyleyiniz:

• Ate , grip benzeri belirtiler, bogaz agns1 ya da diger bir enfeksiyon ki bunlar dii iik akyuvar (beyaz kan hiicresi) say1smm sonucu olu abilir; CEDRiNA XR'm durdurulmas1 ve/veya tedavi verilmesi gerekebilir.

• inat91 karm agnsmm e lik ettigi kab1zhk veya tedaviye cevap vermeyen kab1zhk; c;iinkii bunu bagirsagm daha ciddi t1kanmas1 izleyebilir.

• intihar dii iincesi ve depresyonda kotiile me

  Depresyon ya 1yorsamz bazen kendinize zarar verme veya oldiirme ile ilgili dii iinceler akhmza gelebilir. Bu ilac;lann tiimiinde etkinin goriilmesi, genellikle yakla 1k iki hafta fakat bazen daha uzun siirdiigiinden, tedaviye ilk ba land1g1 s1rada bu dii iinceler artabilir. Bu dii iinceler aym zamanda ilac1111z1 almay1 aniden birakmamz durumunda da artabilir. Eger bir gene; yeti kinseniz boyle dii iinmeniz daha olas1d1r. Klinik c;ah malardan elde edilen bilgiler, depresyon goriilen 25 ya m altmdaki gene; yeti kinlerde intihar di.i iinceleri ve/veya intihar davra111 1 riskinin daha yiiksek oldugunu gostermi tir.

  Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya oldiirme dii iinceleri akhmzdan gec;erse derhal doktorunuzla temas kurun veya bir hastaneye ba vurun. Bir akrabamza veya yakm arkada m1za depresyon gec;irdiginizden bahsetmeniz ve onlardan bu kitap91g1 okumalanm istemeniz yararh olabilir. Depresyonun kotiile tigini dii iinmeleri veya davram lanmzdaki degi iklikler konusunda endi elenmeleri durumunda bunu size soylemelerini isteyebilirsiniz.

  Kilo alma

  CEDRiNA XR alan hastalarda kilo alma goriilmii tiir. Siz ve doktorunuz kilonuzu diizenli olarak kontrol etmelisiniz.

  (:ocuklar ve ergenler

  CEDRiNA XR c;ocuklarda ve 18 ya alt1 ergenlerde kullamlmaz.

  Bu uyanlar gec;mi teki herhangi bir donemde dahi olsa, sizin 19111 gec;erliyse liitfen doktorunuza da111 1111z.

  CEDRiNA XR'm yiyecek ve h;ecek ile kullamlmas1

• CEDRiNA XR'1, yiyeceklerden etkilenebileceginden, ac; kamma yemeklerden en az bir saat once veya yatmadan once ahmz.

• Ne kadar alkol ald1gm1za dikkat ediniz. C::iinkil CEDRiNA XR ile alkoliin birle en etkileri sizi uykulu yapabilir.

• CEDRiNA XR tedavisi ahrken greyfurt suyu ic;meyiniz. ilacm etki etme yolunu degi tirebilir.

  Hamilelik

  jzacz kullanmadan once doktorunuza veya eczaczmza dam§mzz.

  Eger gebe oldugunuzu dii iiniiyorsamz veya hamile kalmay1 planhyorsamz, CEDRiNA XR almadan once doktorunuza da111 1111z. Doktorunuzla gorii meden hamilelik esnasmda CEDRiNA XR almamahsmtz.

  Gebeligin son ii<; aymda, antipsikotik ilac;lara ( izofreni, psikotik depresyon gibi psikiyatrik hastahklann tedavisinde etkili) maruz kalan yeni doganlar, dogumu takiben iddeti degi ebilen, anormal kas hareketleri ve/veya ilac; kesilme belirtileri a91smdan risk altmdad1rlar. Bu belirtiler, huzursuzluk, kaslarm a m gerginligi, kaslann gerginligini yitirmesi, titreme, uykululuk hali, solunum giic;lilgii veya beslenme bozuklukland1r. Eger bebeginizde bu belirtilerden herhangi biri geli irse, doktorunuzla temasa gec;melisiniz.

  Tedaviniz szrasznda hamile oldugunuzufark ederseniz hemen doktorunuza dam§znzz.

  Emzirme

  jzacz kullanmadan once doktorunuza veya eczaczmza dam§znlz.

  ilac1 kulland1gm1z si.ire boyunca bebeginizi emzirmeyiniz.

  Ara ve makine kullamm1

  Kulland1gm1z bu ila9 uykunuzu getirebilir. Bu tabletlerin sizi nas1l etkiledigini ogrenene dek ara9 ya da makine kullanmaym1z.

  CEDRiNA XR'm i eriginde bulunan baz1 yard1mc1 maddeler hakkmda onemli bilgiler CEDRiNA XR bir eker tipi olan laktoz i9erir. Doktorunuz size baz1 ekerlere kar 1 tahammi.ilsi.izli.igi.ini.izi.in oldugundan soz etmi se, bu ilac1 almadan once doktorunuza dam 1mz.

  Diger ila lar ile birlikte kullamm1

  A ag1daki ila9larla birlikte CEDRiNA XR kullanmaym1z:

• AIDS (HIV) tedavisinde kullamlan baz1 ila9lar (didanozin, lopinavir, ritonavir gibi HIV­ proteaz inhibitorleri),

• Mantar enfeksiyonlannm tedavisi i9in kullamlan azol sm1fi ila9lar (ketokonazol, flukonazol, itrakonazol gibi),

• Eritromisin veya klaritromisin (enfeksiyon tedavisinde kullamhr),

• Nefazodon gibi depresyon ila9lan,

  A ag1daki ila9lan kullamyorsamz doktorunuza bildiriniz.

• Sara (epilepsi) ila9lan (fenitoin veya karbamazepin gibi),

• Tansiyon (yiiksek kan basmc1) ila9lan,

• Barbiti.iratlar (uykusuzluk tedavisinde),

• Tiyoridazin veya lityum (diger antipsikotik ila9lar),

• Kalp atlmm1za etki eden ila9lar: Mesela dii.iretikler (odem attnc1) gibi elektrolitlerin dengesizligine (kanda potasyum ve magnezyumun di.i i.ik seviyelerde olmas1) sebep olan ila9lar ya da baz1 antibiyotikler (enfeksiyonlann tedavisinde kullamlan ila9lar) gibi,

• Kab1zhga sebep olabilen ila9lar,

• Baz1 tlbbi durumlann tedavisinde sinir hi.icrelerinin i levini etkileyen ila9lar ("anti kolinerjik").

  Herhangi bir ilacm1z1 kesmeden once li.itfen doktorunuzla konu unuz.

  Eger rec;eteli ya da rec;etesiz herhangi bir ilacz §U anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandzysamz liitfen doktorunuza veya eczaczmza bunlar hakkznda bilgi veriniz.

  idrarda ila taramas1

  Eger idrarda ila9 taramas1 yap1hyorsa, CEDRiNA XR kullanmamz nedeniyle metadon veya depresyon i9in kullamlan trisiklik antidepresanlar (TSA) olarak adlandmlan ila9lardan

  kullanm1yor olsamz dahi, baz1 test metotlan bu ilac;lar ic;in pozitif sonuc; almmasma neden olabilir. Boyle bir sonuc; ahmrsa, daha spesifik testlerle sonuc;lann dogrulanmas1 gerekebilir.