BLINCYTO 38.5 mcg liyofilize toz içeren 1 flakon (10 ml) Farmasötik Özellikler
{ Blinatumomab }
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Tıbbi Ürün:Sitrik asit monohidrat (E330) Trehaloz dihidrat
Lizin hidroklorür
Polisorbat 80
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
IV Çözelti Stabilizörü:
Sitrik asit monohidrat (E330)
Lizin hidroklorür
Polisorbat 80
Sodyum hidroksit (pH ayarı için)
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
BLİNCYTO®, Bölüm 6.6'da belirtilen ürünler dışında diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
BLİNCYTO flakon: 60 ay
IV Çözelti Stabilizörü flakonu: 60 ay
Sulandırılmış çözelti
Kullanım süresine ilişkin kimyasal ve fiziksel stabilite, 2°C - 8°C'de 24 saat veya 25°C ve
altında 4 saat olarak gösterilmiştir.
Mikrobiyolojik açıdan, sulandırma yönteminin mikrobiyal kontaminasyon risklerini ortadan kaldırdığı durumlar haricinde, sulandırılmış çözelti hemen seyreltilmelidir. Hemen seyreltilmediği takdirde, kullanım süresine ilişkin saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır.
Seyreltilmiş çözelti (hazırlanan infüzyon torbası)
Kullanım süresine ilişkin kimyasal ve fiziksel stabilite, 2°C - 8°C'de 10 gün veya 25°C ve
altında 96 saat olarak gösterilmiştir.
Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan infüzyon torbaları hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, kullanım süresine ilişkin saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve normalde, seyreltme işleminin kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda gerçekleştiği durumlar dışında 2°C-8°C'de 24 saati geçmemelidir.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
2°C ila 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
BLİNCYTO® ve IV Çözelti Stabilizörü flakonlarını ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Ürünün sulandırıldıktan ve seyreltildikten sonraki saklama koşulu için Bölüm 6.3'e bakınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Ambalaj boyutu: 1 BLİNCYTO® flakonu ile 1 flakon IV Çözelti Stabilizatörü. Bir BLİNCYTO® kutusunda bulunanlar:
BLİNCYTO® tek kullanımlık flakon içinde steril, koruyucu içermeyen,
beyaz-beyazımsı liyofilize toz (38,5 mcg/flakon) olarak ve
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Aseptik hazırlık
İnfüzyon hazırlığı sırasında mutlaka aseptik teknik kullanılmalıdır. BLİNCYTO® hazırlığı:
özellikle parenteral ürünlerin aseptik şekilde hazırlanmasına ilişkin iyi uygulama kurallarına uygun olarak eğitim almış personel tarafından aseptik koşullar altında gerçekleştirilmelidir.
İntravenöz infüzyon hattını hazırlarken yalnızca BİTMİŞ hazır BLİNCYTO infüzyonluk çözeltiyi içeren torbadaki çözeltiyi kullanınız.
Hemen kullanılmayacak ise buzdolabında 2°C ila 8°C'de saklanır.
Lösemi Kan Kanseri Lösemi, kan kanseridir ve vücudunun kan oluşturan dokularının hastalanması anlamına gelir. Birçok lösemi türü vardır; bazı lösemi türleri çocuklarda bazıları da yetişkinlerde sık görülür. | Ağız Kanseri Ağız kanserinin en yaygın türleri, dudak, dil, dişetidir. Nadiren yanak içi veya damak bölgelerini de içine alır. |
Doğum Sonrası Depresyonu Doğum sonrası depresyonu, doğumdan sonra her on kadından biri tarafından tecrübe edilen stresli bir durumdur. |
|
Mesane Kanseri Mesane kanseri her zaman mukozada başlar. Erken safhalarda bu tabakada sınırlı kalır ve hücre içindeki karsinom olarak nitelendirilir. |
|
Kalp Krizi Kalbe giden kan akışı durduğunda kalp krizi meydana gelir. |
İLAÇ GENEL BİLGİLERİ
Amgen İlaç Tic. Ltd. ŞtiGeri Ödeme Kodu | A17029 |
Satış Fiyatı | 46664.9 TL [ 10 May 2024 ] |
Önceki Satış Fiyatı | 46664.9 TL [ 3 May 2024 ] |
Original / Jenerik | Original İlaç |
Reçete Durumu | Normal Reçeteli bir ilaçdır. |
Barkodu | 8699862270021 |
Etkin Madde | Blinatumomab |
ATC Kodu | L01XC19 |
Birim Miktar | 38.5 |
Birim Cinsi | MCG |
Ambalaj Miktarı | 1 |
Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Diğer Kanser İlaçları |
İthal ( ref. ülke : Yunanistan ) ve Beşeri bir ilaçdır. |