ZYMAFLUOR 0.25 mg 400 tablet Ambalaj Farmakolojik Özellikler

Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Diş çürüğüne karşı kullanılan ilaçlar ATC kodu: A01AA Etki mekanizması:

Sodyum florür dişlerin çürüğe karşı dayanıklılığım arttırır. Sodyum florür, diş plakları üzerinde birikerek şekeri aside dönüştüren bakteriler tarafından üretilen asite karşı diş minesindeki dayanıklılığı arttırır, remineralizasyonu arttırır ya da mikrobiyal asit üretimini azaltır. Floridasyon dişin çıkmasıyla başlayıp hayat boyu sürmelidir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim: Sodyum florür, gastrointestinal kanaldan kolayca emilir.

Dağılım: Sodyum florürrün biyoyararlanımı hemen hemen % 100’dür. Florür vucut sıvılarının ve yumuşak dokuların doğal bir bileşenidir. Florürün çoğu kemiklerde ve dişlerde depolanır. Biyotransformasyon: Florür metabolize edilmez.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Klinik olmayan datada, tekrarlayan doz toksisitesi, in vivo genotoksisite, üreme ve gelişme toksisitesinde insanlar için özel bir tehlikesi olduğuna dair bir bulgu bulunmamaktadır.