ZÝNCO-KAÞÝK 15 mg/5 Ml Þurup Klinik Özellikler
Berko İlaç ve Kimya Sanayi Ltd. Şti.
Berko İlaç ve Kimya Sanayi Ltd. Şti.
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; aşağıdaki gibi kullanılır.
Çinko eksikliğinin önlenmesinde; Günlük doz (mg) | Günlük doz (kaşık) | |
4 | 15 mg | 1 kaşık |
çocuklarda | ||
Yetişkinlerde | 15-30 mg | 1 - 2 kaşık |
Hamilelerde | 1 kaşık | |
Emzirenlerde | ............................................. 30 mg | 2 kaşık |
Çinko eksikliğinin replasman tedavisinde; | ||
Günlük doz (mg) | Günlük doz (kaşık) | |
Akrodermatitis | 45 mg | 3 kaşık |
Enteropatika | ||
VVilson hastalığı | ||
1-5 yaş | 45 mg | 3 kaşık |
6-15 yaş | 75 mg | 5 kaşık |
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte kaşıktan direkt içilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: ZİNCO-Kaşık’ın karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir.
Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik kullanımı pozolojide verildiği gibidir.
Geriyatrik popülasyon: ZİNCO-Kaşık’ın yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
Çinko tuzlarına veya şurubun diğer bileşenlerine karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir.
Yemeklerle birlikte kullanılabilir, fakat kalsiyum, fosfor veya fıtatça zengin besinlerle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Şiddetli bulantı, kusma ya da akut hazımsızlık gelişen hastalarda ilacın kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır.
Çinko tuzlan ile tetrasiklinler ve penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzları ile iki saat ara ile kullanılmalıdır.
Yüksek dozda demir preparatları çinkonun absorbsiyonunu inhibe eder.
Çinko florokinolonlann (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini azaltabilir.
Oral kontraseptifler plazma çinko düzeylerini azaltabilir.
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ait hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
ZİNCO-Kaşık’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3).
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
ZİNCO-Kaşık gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
ZİNCO-Kaşık, plasentaya geçer; bu nedenle gebelik döneminde doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
ZİNCO-Kaşık, anne sütüne geçer; bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanılmalıdır
Üreme yeteneği/ Fertilite
Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek:Alerjik reaksiyonlar
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Nötropeni, lökopeni
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı, sinirlilik, uyuşukluk
Vasküler bozukluklar
Çok seyrek: Hipotansiyon, aritmi, potasyum eksikliğinde elektrokardiyografık değişiklikler
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın olmayan: Mide bulantısı, karın ağrısı, hazımsızlık, gastrik irritasyon, gastrit Yaygın: Kusma
Şurubun aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Hipotansiyon, baş dönmesi ve sersemlik hissi ve kusma.
Çinko sülfat aşın dozda aşındırıcı etkiye sahiptir. Semptomlar ağız ve mide mukus membranlarında aşınma ve enflamasyondur ve midenin ülserasyonunu takiben perforasyon meydana gelebilir.
Tedavi için hasta kusturulmamalı ve gastrik lavaj yapılmamalı, hemen süt ve su verilmelidir.
Sodyum kalsiyum edetat gibi şelat yapıcı ajanlar faydalı olabilir.