ÜRESAL Forte Pomad Farmakolojik Özellikler

Orva İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Yumuşatıcılar ve Koruyucular ATC Kodu: D02 AF

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim: Salisilik asit, derinin üst katmanlanna hızla penetre olur ve uygulanan deri bölgesi, derinin durumu ve formülasyondaki yardımcı maddeler gibi faktörlere bağlı olarak sistemik dolaşıma geçer. Üre, gastrointestinal kanaldan hızlıca absorbe olur. Dağlım: Salisilik asit’in serum konsantrasyonu genellikle 50 |ig/mL civanndadır. Üre ise; kan, safra, lenf ve beyin-omurilik sıvısı gibi intraselüler ve ekstraselüler sıvılarda dağılır.

Biyotransformasyon: Salisilik asit’in metabolizması konjügasyon ile gerçekleşir. Üre protein metabolizmasının son ürünü olup, % 17 oranında metabolize olmaktadır. Üre’nin ortalama metabolizasyon hızı günde 3,91 g’dır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilerde ve özellikle çocuklarda, uzun sürelerle geniş yüzeylere uygulandığı takdirde salisilizme neden olabilir. İdrarla atılımı hızlandırmak için bol sıvı içirilmelidir. Gerektiğinde, oral veya intravenöz sodyumbikarbonat verilmelidir.