TISSEEL 4 Ml Kullanýma Hazýr Enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim
Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Bileşen 1 : Yapıştırıcı protein çözeltisi
• İnsan fibrinojeni (pıhtılaşabilir protein) 91 mg(1)/mL
• Aprotinin (sentetik) 3000 KIU(2)/mL
Bileşen 2: Trombin çözeltisi
• İnsan trombini 500 IU(3)/mL
• Kalsiyum klorür 40 |imol/mL
(1) 96-125 mg/mL toplam konsantrasyondaki protein içinde
(2) 1 EPU (Avrupa Farmakope Ünitesi), 1800 KIU (Kallidinogenaz İnaktivatör Ünitesi) ne karşılık gelir.
(3) Trombin aktivitesi, trombin için geçerli WHO Uluslararası Standardı kullanılarak hesaplanmıştır.
Çift bölmeli enjektör, bölmelerden birinde derin dondurulmuş 2 mL yapıştırıcı protein çözeltisi (sentetik aprotininli), diğerinde ise derin dondurulmuş 2 mL trombin çözeltisi (kalsiyum klorürlü) içerir. Bölmeler içerisindeki çözeltiler karıştırıldığında 4 mL kullanıma hazır çözelti oluşur.
Kullanıma hazır 4 mL çözeltinin bileşimi aşağıdaki şekildedir:
• İnsan fibrinojeni (pıhtılaşabilir protein) 182 mg
• Sentetik aprotinin 6000 KIU
• İnsan trombini 1000 IU
• Kalsiyum klorür 80 |imol
TISSEEL 0.6-5 IU/mL kadar insan fibrinojeni ile birlikte saflaştırılmış insan faktör XIII’ü içerir.
• İnsan Albumini 10-20 mg/mL
• Polisorbat 80 (Tween 80) 0.6-1.9 mg/mL
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.