SUP - GLÝSERÝN KANSUK B (Büyükler için) 3300 Mg Supozituvar Klinik Özellikler

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

12 yaş üzeri çocuklarda, yetişkinlerde ve yaşlılarda basit kabızlıkların (konstipasyonların) giderilmesinde laksatif olarak kullanılır.

Bilhassa kalın bağırsağın desendaıı (inen kalın bağırsak) kısmındaki yerleşik tıkanıklıklarda, sertleşmiş kitlenin bağırsağın boşalımını engellediği hallerde endikedir. Hemoroidlerde, anal yarıklarda ve rektit durumunda de bağırsak içi dışkı kütlesinin (feçesin) yumuşaması gereken hallerde endikedir. Etkisi birkaç dakikada meydana geldiğinden bu supozituvarlar bilhassa süratle rahatlatılması gereken hastalarda kullanılmaktadır.

4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Günde iki defa kullanılabilir

Uygulama Şekli:

Rektal yoldan uygulanır. Supozituvar, eller iyice yıkandıktan sonra baş ve işaret parmakları ile tutularak makat içine İtilir.

Yumuşak fitiller buzdolabında 15 dakika bekletilerek sertleştirildikten sonra ambalajı yırtılarak kullanılabilir.

Supozituvar uygulanmadan önce soğuk su ile ıslatılarak kaygan lıale getirilebilir. Laksatif hareket için supozituvarın erimesine gerek yoktur. Feçes ile birlikte dışarı atılır.

Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:

Rektal yoldan kullanımı nedeniyle ve farmasötik özellikleri yönünden sistemik cmiliminin çok zayıf olması sebebiyle sistemik etki beklenmez.

Pediyatrik popülasyon: SUP - GLİSERIN KANSUK K (KUçükler için) önerilmektedir.

4.3. Kontrendikasyonlar

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uzun süre ve sık sık kullanılması dışkılama alışkanlığını bozabilir.

Mutlaka gerektiğinde, olabildiğince seyrek olarak ve bir haftayı aşmayacak biçimde

kullanılması önerilir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategori C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

SUP - GLİSERİN KANSUK B (Büyükler için) ’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi:

SUP - GLİSERİN KANSUK B (Büyükler için) ’in gebelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır ; fakat ürünün bu dönem sırasında bir zararlı etki oluşturduğu düşünülmemektedir . Yine de yarar ve riskleri konusunda doktora danışılmalıdır.

Laktasyon Dönemi:

Emzirmekte olan kadının gliserin’e sistematik maruz kalması, ihmal edilebilir düzeyde olduğu için, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de yarar ve riskleri konusunda doktora danışılmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

4.8. İstenmeyen etkiler

in sıklık gruplandırması şöyledir:

Çok yaygın (al/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila < 1/100); seyrek (al/10.000 ila < 1/10.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Gastrointestinal:

Seyrek: Karın ağrısı. Rektal kanama

Dermatolojik :

Seyrek:

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Doz aşımı halinde ishal ve karm krampları gibi semptomlar görülebilir. Semptomatik tedavi uygulanmalıdır.