SOLCOSERYL Adheziv Diþ Patý Farmakolojik Özellikler
MEDATEK Ltd. Şti.
MEDATEK Ltd. Şti.
Farmakoterapötik grup: Lokal Oral Tedavide Kullanılan Diğer İlaçlar ATC Kodu: A01AD11
SOLCOSERYL, protein içermeyen bir hemodiyalizattır ve dana kam hücrelerinden ve serumundan elde edilen çok sayıda düşük moleküler ağırlıkta, bugüne kadar yalnızca kısmen kimyasal ya da farmakolojik olarak karakterize edilmiş maddeler (diyaliz/ultrafiltrasyon, nominal cut off 5000 Da) içermektedir.
Çeşitli hücre ve doku kültürlerinde, organlar ve havyansal organizmalarda SOLCOSERYL için aşağıdaki özellikler saptanmıştır:
- Yeterince beslenemeyen hücrelerde aerobik enerji metabolizmasını ve oksidatif fosforilasyonu korur ve canlandırır. Böylece enerjiden zengin fosfatların elde edilmesini korur ya da yeniden oluşturur,
- Hipoksik ve metabolik olarak tükenmiş doku ve hücrelere glukoz taşınmasını ve oksijen kullanımını (in vitro) arttırır,
- Zarar görmüş ve/veya yeterli besini bulunmayan dokuların onarım ve rejenerasyon süreçlerini iyileştirir,
- Geri dönüşümlü olarak zarar görmüş olan hücre sistemlerinin ikincil bozunmalarını ve patolojik değişimleri önler veya azaltır,
- In vitro modellerde kolajen sentezini arttırır,
- In vitro hücre çoğalmasını ve migrasyonunu uyarır.
Protein içermeyen hemodiyalizat farklı fizikokimyasal özellikleri bulunan moleküllerin bir karışımı olduğundan, etkin maddenin emilimi, dağılımı ve eliminasyonu, radyoaktif etiketleme gibi geleneksel farmakokinetik yöntemlerle analiz edilmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan deneylerde, solkoseril ile polidokanol arasında herhangi bir çapraz etkileşim görülmemiştir.
Emilim:
Topikal farmasötik fomundan dolayı etkisi lokal olarak uygulama bölgesi ile sınırlıdır, tekrarlayan uygulamalarda bireyler arasında farklılık görülebilir.
Topikal uygulamada polidokanolün emilimine dair herhangi bir araştırma mevcut değildir.
Tetrakain ve yapısal olarak benzer anestetik maddeler ile karşılaştırıldığında, hidrolize edilebilirliğin olmaması nedeniyle etki süresi daha uzundur.
Dağılım:
Çok yönlü tedaviye tabi tutulmuş bireyler üzerindeki karşılaştırmalar, topikal formlarda etkinin lokal olarak uygulama alanı ile sınırlı kaldığını göstermiştir.
Biyotransformasyon:
Yapılan çalışmalarında SOLCOSERYL topikal formunda etki lokal olarak uygulama alanı ile sınırlı kalmaktadır. Bu yüzden herhangi bir etkenin sistemik biyotransformasyonundan bahsedilememektedir.
Eliminasyon:
İki invitro ve bir invivo çalışmadan elde edilen verilere göre hemodiyalizatın mutajenik etkisi olmadığı söylenebilir.
Kobaylar üzerinde gerçekleştirilen intradermal duyarlılaştırma deneyleri ve subkronik ve kronik toksisite çalışmaları deri duyarlılığına yol açan, kontakt alerjenik bir potansiyel ya da immüntoksikolojik etkiler ortaya koymamıştır.
Polidokanolün intradermal enjeksiyon ile alınması ani veya gecikmiş bir aşırı duyarlılık reaksiyonuna sebebiyet vermemiştir.