RhoGAM Ultra-Filtered PLUS 300 g (1500 IU) IM Enjeksiyon için Çözelti Içeren Kullanýma Hazýr Þýrýnga. Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

RhoGAM Ultra-Filtered PLUS 300 (1500 IU) IM enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır şırınga.

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: İnsan Anti-D immünoglobulini

Bir doz RhoGAM Ultra-Filtered PLUS, 15 mL (veya daha az) Rh(D)-pozitif kırmızı kan hücrelerine karşı immün yanıtı baskılamak için yeterli miktarda insan plazma anti-D

*

immünoglobulini (300 ^g, 1500 IU ) içerir.

*RhoGAM içerisindeki anti-D içeriği her doz için ^g veya Uluslararası Birim (IU) cinsinden ifade edilir. Değişim faktörü 1 ^g, 5 IU’dur.

RhoGAM Ultra-Filtered PLUS, doz başına 15 ^g’dan az miktarda IgA içermektedir. İnsan plazma protein miktarı 50 mg/mL ± 10 mg/mL’dir. Plazma proteinlerinin en az %98’i IgG’dir.

Sodyum hidroksit: pH ayarlama için yeterli miktarda

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.