PROPOFOL GENTHON IV 200 mg 20 ml enj.EMUL.ampül Klinik Özellikler
Adeka İlaç ve Kimyasal Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.
Adeka İlaç ve Kimyasal Ürünler San. Ve Tic. A.Ş.
PROPOFOL GENTHON
• Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda genel anestezinin indüksiyonu ve idamesi
• Yoğun bakım ünitelerinde ventilasyondaki 16 yaşından büyük hastaların sedasyonu
Genel Bilgiler
PROPOFOL GENTHON sadece Anesteziyoloji ve/veya Acil Tıp Uzmanları tarafından hastanelerde veya uygun ekipmanlı günlük tedavi ünitelerinde uygulanmalıdır. Dolaşım ve solunum fonksiyonları (EKG, nabız-oksimetre gibi) sürekli olarak izlenmeli ve hastanın hava yolunun açık tutulması, yapay ventilasyon ve diğer resüsitasyon işlemleri için gerekli ekipman sürekli hazır bulundurulmalıdır. Diagnostik veya cerrahi prosedürlerde sedasyon esnasında PROPOFOL GENTHON cerrahi veya diagnostik prosedürü uygulayan kişi tarafından verilmemelidir.
Genellikle PROPOFOL GENTHON’a analjezik ilaçların ilavesi gerekmektedir. Pozoloji/uygulama sıklığı
PROPOFOL GENTHON intravenöz uygulanır. Dozaj hastanın bireysel cevabına göre ayarlanır.
• Yetişkinlerde genel anestezi Anestezi indüksivonu:
Anestezi indüksiyonu için hastanın cevabı karşısında anestezinin başladığının klinik belirtileri görülünceye kadar (her 10 saniyede 20 - 40 mg propofol) hastaya verilmelidir. 55 yaşından daha genç olan bir çok yetişkin hasta muhtemelen 1.5 - 2.5 mg/kg vücut ağırlığı propofole gereksinim duyar. Bu yaşın üstündeki hastalarda, ASA derecesi III ve IV olan hastalarda ve özellikle kardiyak fonksiyon bozukluğu olanlarda, doz gereksinimi daha düşüktür ve total PROPOFOL GENTHON dozu minimum 1 mg/kg vücut ağırlığı propofole indirgenebilir. Bu hastalarda ilacın veriliş hızı düşük olmalıdır (her 10 saniyede 20 mg’a tekabül eden yaklaşık 2
mİ).
Anestezi idamesi:
Anestezi sürekli PROPOFOL GENTHON infuzyonu veya tekrarlayan bolus enjeksiyonu ile idame ettirilebilir. Eğer tekrarlayan bolus enjeksiyonu tekniği kullanılırsa, 25 mg - 50 mg propofol artışı (2.5 - 5.0 mİ PROPOFOL GENTHON) klinik gereksinime göre verilebilir. Sürekli infüzyon ile anestezi idamesi için gereken dozlar genellikle 4-12 mg/kg vücut ağırlığı/saat arasındadır.
Yaşlı hastalarda, genel durumu bozuk olan hastalarda, ASA derecesi III ve IV olan hastalarda ve hipovolemik hastalarda dozaj hastanın durumunun ciddiyetine ve uygulanan anestezi tekniğine bağlı olarak daha da düşürülebilir.
• 1 aylığın üzerindeki çocuklarda genel anestezi Anestezi indüksivonu:
Anestezi indüksiyonu için hastanın cevabı karşısında anestezinin başladığının klinik belirtileri görülünceye kadar PROPOFOL GENTHON hastaya yavaşça verilmelidir. Doz yaşa ve/veya vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır.
8 yaşın üzerindeki birçok hasta anestezi indüksiyonu için muhtemelen yaklaşık 2.5 mg/kg vücut ağırlığı propofole gereksinim duymaktadır.
Daha küçük çocuklarda, özellikle 1 aylık ile 3 yaşın arasında, doz gereksinimleri daha yüksek olabilir (2.5 - 4 mg/kg vücut ağırlığı).
Genel anestezinin idamesi:
Gerekli anestezi derinliğini sürdürmek için, anestezi, PROPOFOL GENTHON infüzyonu veya tekrarlanan bolus enjeksiyonu uygulanarak sağlanabilir. Gerekli uygulama hızı hastalar arasında oldukça değişmektedir, fakat 9-15 mg/kg/saat doz aralığında genellikle istenen anestezi seviyesine ulaşılır. Daha küçük çocuklarda, özellikle 1 aylık ile 3 yaş arasında, doz gereksinimleri daha yüksek olabilir.
ASA III ve IV olan hastalar için daha düşük dozlar tavsiye edilmektedir (ayrıca bölüm 4.4’e bakınız).
• Yoğun bakım ünitesinde ventilasyondaki hastaların sedasyonu
Yoğun bakımda ventilasyondaki hastaların sedasyonunu sağlamak için kullanıldığında, propofolün sürekli inflizyon ile verilmesi tavsiye edilmektedir. İnflizyon hızı istenen sedasyon derinliğine göre ayarlanmalıdır. Çoğu hastada 0.3-4 mg/kg/saat propofol dozu ile yeterli sedasyon sağlanabilir (ayrıca bölüm 4.4’e bakınız).
Propofol 16 yaşındaki ve daha küçük hastaların yoğun bakımdaki sedasyonu için endike değildir (bölüm 4.3’e bakınız).
Yoğun bakım ünitesinde propofolün Hedef Kontrollü İnfüzyon (TCI) sistemi üzerinden uygulanması tavsiye edilmez.
• Yetişkin hastalarda diagnostik ve cerrahi prosedürlerde sedasyon
Cerrahi ve diagnostik prosedürlerde sedasyonu sağlamak için, dozlar ve uygulama hızlan klinik cevaba göre ayarlanmalıdır. Bir çok hasta sedasyonun başlaması için 1-5 dakikada 0.5-1 mg/kg vücut ağırlığı propofole gereksinim duyar. Sedasyonun idamesi PROPOFOL GENTHON infuzyonunun istenilen sedasyon seviyesine titrasyonu ile sağlanabilir. Bir çok hasta L5-4.5 mg/kg vücut ağırlığı/saat propofole gereksinim duyar. Eğer sedasyon derinliğinde hızlı bir artış istenirse, infuzyona bolus enjeksiyonu ile 10-20 mg propofol (1-2 mİ PROPOFOL GENTHON) takviyesi yapılabilir.
55 yaşından yaşlı hastalarda ve ASA derecesi III ve IV olan hastalarda daha düşük dozlarda PROPOFOL GENTHON gereksinim olabilir ve veriliş hızının düşürülmesi gerekebilir.
* Bir aylıktan daha büyük çocuklarda diagnostik ve cerrahi prosedürlerde sedasyon
Dozlar ve uygulama hızları gereken sedasyon derinliğine ve klinik cevaba göre ayarlanmalıdır. Çoğu pediyatrik hasta sedasyonun başlaması için 1-2 mg/kg vücut ağırlığı propofole ihtiyaç duyar. Sedasyonun idamesi PROPOFOL GENTHON infuzyonunun istenilen sedasyon seviyesine titrasyonu ile sağlanabilir. Bir çok hasta 1.5-9 mg/kg/saat propofole gereksinim duyar. Eğer sedasyon derinliğinde hızlı bir artış istenirse, infuzyona bolus enjeksiyonu ile 1 mg/kg vücut ağırlığına kadar propofol takviyesi yapılabilir.
ASA III ve IV hastalarda daha düşük dozlar gerekebilir.
Uygulama süresi:
PROPOFOL GENTHON maksimum 7 gün uygulanabilir.
Uygulama şekli:
İntravenöz kullanım
PROPOFOL GENTHON intravenöz olarak ya seyreltilmeden ya da %5’lik a/h glukoz çözeltisi veya %0.9’luk a/h sodyum klorür çözeltisi gibi aynı zamanda %0.18’lik a/h sodyum klorür ve %4’lük a/h glukoz çözeltisi ile seyreltilerek enjeksiyon veya sürekli infüzyon ile uygulanır (ayrıca bölüm 6.6’ya bakınız).
Ambalajlar kullanılmadan önce çalkalanmalıdır.
Kullanılmadan önce ampulün boynu tıbbi alkol ile temizlenmelidir (sprey veya swab). Ambalajlar kullanıldıktan sonra atılmalıdır.
PROPOFOL GENTHON antimikrobiyal koruyucu içermez ve mikroorganizmaların büyümesini destekler. Bu nedenle, ampul açıldıktan hemen sonra PROPOFOL GENTHON aseptik bir şekilde steril bir şırıngaya veya infüzyon setine çekilmelidir. Uygulama gecikmeden başlanmalıdır. İnfüzyon süresi boyunca hem PROPOFOL GENTHON hem de infüzyon ekipmanı için asepsis sürdürülmelidir.
Devam eden PROPOFOL GENTHON infüzyonuna herhangi bir ilacın veya sıvının ilavesi kanüle yakın yerden olmalıdır. PROPOFOL GENTHON mikrobiyolojik filtre içeren infüzyon setleri üzerinden hastaya verilmemelidir.
Bir ampul PROPOFOL GENTHON içeriği ve PROPOFOL GENTHON içeren enjektörlerin içeriği bir hastada tek kullanıma uygundur.
Seyreltilmemiş PROPOFOL GENTHON infüzyonu
Sürekli infüzyon ile PROPOFOL GENTHON verilirken, bürct, damla sayacı, enjektör pompası veya volumetrik infüzyon pompalarının infüzyon hızını kontrol etmek üzere kullanılması tavsiye edilmektedir. Çeşitli yağ emülsiyonlarının parenteral kullanımlarında olduğu gibi, PROPOFOL GENTHON bir infüzyon sisteminden sürekli infüzyon süresi 12 saati geçmemelidir. En geç 12 saat sonunda infüzyon seti ve PROPOFOL GENTHON haznesi atılmalı ve yenilenmelidir. İnfüzyon sonunda geri kalan PROPOFOL GENTHON veya infüzyon sistemi atılmalıdır.
Seyreltilmiş PROPOFOL GENTHON infüzyonu
Seyreltilmiş PROPOFOL GENTHON verilirken, büret, damla sayacı, enjektör pompası veya volumetrik infüzyon pompalarının infüzyon hızını kontrol etmek ve büyük hacimli seyreltik PROPOFOL GENTHON kazara kontrolsüz bir şekilde verilmesi riskini ortadan kaldırmak için kullanılması tavsiye edilmektedir.
Maksimum dilüsyon 1 hacim PROPOFOL GENTHON ile 4 hacim %5’lik a/h glukoz çözeltisi veya %0.9’luk a/h sodyum klorür çözeltisini veya %0.18’lik a/h sodyum klorür ve %4’lük a/h glukoz çözeltisi (minimum konsantrasyon 2 mg propofol/ml) geçmemelidir. Karışım uygulamadan hemen önce aseptik koşullarda hazırlanmalı ve hazırlandıktan sonra 6 saat içersinde kullanılmalıdır.
İlk enjeksiyonda ağrıyı azaltmak için, PROPOFOL GENTHON koruyucu içermeyen %1’lik lidokain enjeksiyonu ile karıştırılabilir (20 hacim PROPOFOL GENTHON 1 hacime kadar %1 lidokain enjeksiyonu ile karıştırılır).
PROPOFOL GENTHON takiben aynı setten atracurium veya mivacurium gibi kas gevşeticileri vermeden önce, uygulama öncesinde setin yıkanması tavsiye edilmektedir.
Propofol aynı zamanda Hedef Kontrollü İnfüzyon ile kullanılabilir. Dozaj tavsiyeleri için piyasada mevcut olan farklı algoritmalar nedeniyle lütfen cihaz üreticisinin kullanım kılavuzuna bakınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
PROPOFOL GENTHON böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik hastalar
PROPOFOL GENTHON propofol veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
PROPOFOL GENTHON soya-yağı içerir ve yer fıstığı veya soyaya karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
Propofol anestezi eğitimi almış doktorlar tarafından (veya uygulanabilen yerlerde, yoğun
Hastalar sürekli izlenmeli ve hastanın hava yolunun açık tutulması, yapay ventilasyon, oksijen sağlanması ve diğer resüsitasyon işlemleri için gerekli ekipman sürekli hazır bulundurulmalıdır. Propofol cerrahi veya diagnostik prosedürü uygulayan kişi tarafından verilmemelidir.
Özellikle sağlık çalışanları tarafından yapılan propofol suistimali rapor edilmiştir. Diğer genel anesteziklerde olduğu gibi, hava yolu bakımı olmadan uygulanan propofol, ölümcül respiratuvar komplikasyonlar ile sonuçlanabilir.
Propofol cerrahi ve diagnostik prosedürlerde bilinç sedasyonu için uygulandığında, hastalar, hipotansiyon, hava yolu obstrüksiyonu ve oksijen desaturasyonunun erken işaretleri konusunda sürekli izlenmelidir.
Diğer sedatif ajanlarda olduğu gibi, propofol cerrahi prosedürler sırasında sedasyon için kullanıldığında, istemsiz hasta hareketleri gelişebilir. Hareketsizliğin gerekli olduğu prosedürler sırasında bu hareketler ameliyat edilen bölgeye zarar verebilir.
Propofol kullanımından sonra, hastanın tamamen uyandığından emin olmak için, hastanın taburcu edilmesine kadar, uygun bir süre gereklidir. Propofolün kullanımı çok nadiren, artan kas tonusu ile birlikte, postoperatif bilinçsizlik döneminin gelişmesi ile ilişkilendirilebilir. Bundan önce uyanık bir dönem olabilir veya olmayabilir. Uyanma spontan olmasına rağmen, bilinçsiz bir hastaya uygun bir bakım uygulanmalıdır.
12 saatten sonra propofole bağlı bir bozukluk genelde tespit edilememektedir. Hastalara aşağıdakilerle ilgili bilgi verirken, propofolün etkileri, prosedürü, beraber uygulanan ilaçlar, yaş ve hastanın durumu dikkate alınmalıdır:
• Hastanın uygulamanın yapıldığı yerden refakatçi eşliğinde ayrılmasının tavsiye edilmesi,
• Araba kullanmak gibi, tehlikeli veya riskli işlere başlama zamanı,
• Sedatif etkili olabilen diğer ajanların kullanımı (öm: benzodiazepinler, opiatlar, alkol).
Diğer intravenöz anestezik ajanlarda olduğu gibi, kalp, solunum, böbrek veya karaciğer bozukluğu
olan hastalarda veya hipovolemik ya da halsiz hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Propofol klirensi kan akışına bağlı olduğundan dolayı, eş zamanlı verilen, kardiyak outputu azaltan ilaçlar, aynı zamanda propofol klirensini de azaltır.
Propofolün vagolitik aktivitesi yoktur ve bradikardi (bazen şiddetli) ve ayrıca asistol raporları ile bağdaştırılmıştır. Özellikle vagal etkinin baskın durduğu veya propofolün bradikardi yapıcı diğer ajanlar ile birlikte kullanıldığı durumlarda, indüksiyon öncesinde veya anestezi idamesi sırasında intravenöz bir antikolinerjik ajan uygulanması düşünülmelidir.
Propofol epileptik hastaya uygulandığında, konvülsiyon riski olabilir.
Yağ metabolizması bozuklukları olan hastalarda ve lipid emülsiyonlarının dikkatli kullanılmasının gerektiği durumlarda dikkatli olunmalıdır.
Eğer propofol yağ yüklemesi sendromu için belirli risk altında olduğu düşünülen hastalara uygulanırsa, kan lipid seviyelerinin izlenmesi tavsiye edilir. Eğer izleme sırasında yağın yetersiz bir şekilde vücuttan temizlendiği görülürse, propofol uygulaması uygun bir şekilde ayarlanılmalıdır. Eğer hastaya aynı zamanda farklı intravenöz lipid veriliyorsa, propofol formülasyonunun bir kısmı olarak infüze edilen lipid miktarını hesaba katarak, miktar azaltılmalıdır; 1.0 mİ PROPOFOL GENTHON 0.1 g yağ içermektedir.
Bu hasta popülasyonu tam olarak araştınlmadığı için, propofol kullanımı yenidoğan bebeklerde tavsiye edilmemektedir. Farmakokinetik veriler, klerensin büyük bireylerde önemli ölçüde düştüğünü ve bireyler arası çok fazla çeşitliliğe sahip olduğunu göstermiştir (bölüm 5.2’ ye bakınız). Daha büyük çocuklar için tavsiye edilen dozların uygulanması ile, şiddetli kardiyovasküler depresyon ile sonuçlanan, rölatif doz aşımı oluşabilir.
Yoğun Bakım yönetimi ile ilgili tavsiyeler 16 yaşından daha küçük çocuklardaki (arka plan) sedasyon için propofolün etkililiği ve güvenliliği gösterilmemiştir. Nedensel bir ilişki tespit edilmemesine rağmen, ehil olmayan kullanımlar sırasında 16 yaşından küçük çocukların (arka plan) sedasyonunda ciddi istenmeyen etkiler rapor edilmiştir (ölüm vakaları dahil). Bu istenmeyen etkiler arasında metabolik asidoz, hiperlipidemi, rabdomiyoliz ve/veya kardiyak yetmezlik vardır. Bu etkiler, yoğun bakım ünitelerindeki yetişkinlerin sedasyonu için önerilen dozdan daha fazla doz alan solunum yolu enfeksiyonu olan çocuklarda daha sık görülmüştür.
Aşağıdakilerin kombinasyonu ile ilgili raporlar alınmıştır: Metabolik asidoz, rabdomiyoliz, hiperkalemi, hepatomegali, böbrek yetmezliği, hiperlipidemi, kardiyak aritmi, Brugada tipi EKG (yükselmiş ST-segmenti ve coved (çadır tipi) T-dalgası), ve (bazı vakalarda ölümle sonuçlanan) yetişkinlerde genellikle inotropik destekleyici tedaviye cevap vermeyen hızlı ilerleyen kardiyak yetmezlik. Bu durumların kombinasyonları Propofol infüzyon sendromu olarak adlandırılmıştır.
Aşağıdakiler bu olayların gelişmesindeki en büyük risk faktörleri gibi gözükmektedir: dokulara azalmış oksijen sağlanması, ciddi nörolojik hasar ve/veya sepsis; aşağıdaki farmakolojik ajanlardan bir veya birden fazlasının yüksek dozları - vazokonstriktörler, steroidler, inotroplar ve/veya propofol (genellikle 4 mg/kg/saat doz oranlarından daha yüksek dozları takiben).
Doktorlar bu durumlar konusunda tetikte olmalı ve semptomlann görüldüğü ilk anda dozu düşürmeyi veya alternatif bir sedatife geçmeyi düşünmelidir. Yoğun bakım ünitesinde kullanılan bütün sedatif ve terapötik ajanlar, propofol dahil, optimal oksijen temini ve hemodinamik parametreleri sürdürmek için, titre edilmelidir. Bu tedavi değişiklikleri sırasında kafa içi basıncı artmış olan hastalarda serebral perfüzyon basıncını desteklemek için uygun tedavi uygulanmalıdır. Tedaviyi yürüten doktorlara mümkünse 4 mg/kg/saat dozunu aşmamaları hatırlatılmalıdır.
Diğer Önlemler
PROPOFOL GENTHON antimikrobiyal koruyucu içermez ve mikroorganizmaların büyümesini destekler.
Propofol aspire edilecekse, ampul açıldıktan hemen sonra aseptik bir şekilde steril bir şırıngaya veya infüzyon setine çekilmelidir. Uygulama gecikmeden başlanmalıdır. İnflizyon süresi boyunca hem propofol hem de inflizyon ekipmanı için asepsis sürdürülmelidir. Devam eden propofol infuzyonuna herhangi bir inflizyon sıvısının ilavesi kanüle yakın yerden olmalıdır. Propofol mikrobiyolojik filtre üzerinden uygulanmamalıdır.
Propofol ve propofol içeren herhangi bir enjektör bir hastada tek kullanımlıktır. Diğer yağ emülsiyonlarının yerleşmiş kılavuzları ile uygun olarak, tek bir propofol infuzyonu 12 saati geçmemelidir. Uygulamadan sonra veya 12 saat sonunda, hangisi daha önce ise, inflizyon seti ve propofol haznesi atılmalı ve uygun bir şekilde yenilenmelidir.
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Gebelik dönemi
Propofolün gebelikte güvenirliği kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, propofol zorunlu olmadıkça hamile kadınlara verilmemelidir. Propofol plasentadan geçer ve neonatal depresyona neden olabilir. Ancak, propofol indüklenmiş düşük sırasında kullanılabilir.
Laktasyon dönemi
Araba veya makine kullanımı gibi, yetenek gerektiren işlerin propofol kullanımdan sonra belli bir süre bozulabileceği konusunda hastalar uyarılmalıdır.
12 saatten sonra propofole bağlı bir bozukluk genelde tespit edilememektedir (lütfen bölüm 4.4’e bakınız).
Propofol ile anestezi indüksiyonu ve idamesi veya sedasyon minimal eksitasyon bulgusu ile genelde kolaydır. En yaygm rapor edilen advers ilaç reaksiyonları, hipotansiyon gibi, anestezik/sedatif bir ajanın farmakolojik olarak tahmin edilebilen yan etkileridir. Propofol uygulanan hastalarda gözlenen advers etkilerin doğası, şiddeti ve oluş sıklığı hastaların durumuna ve yapılan cerrahi veya terapötik prosedürlere bağlıdır.
Yan etkiler aşağıdaki şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000, <1/1000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor).
Advers İlaç Reaksiyonları Tablosu
Sistem/Organ sınıfı | Sıklık | istenmeyen Etki |
Bağışıklık sistemi hastalıkları | Çok seyrek: | Anafılaksi -anjio Ödemi, bronkospazm eritem ve hipotansiyon dahil olabilir |
Metabolizma ve beslenme hastalıkları | Bilinmiyor: | Metabolik asidoz(5), hiperkalemi (5), hiperlipidemi (5) |
Psikiyatrik bozukluklar | Bilinmiyor: | Öforik ruh hali, ilaç suistimali (8) |
Sinir sistemi hastalıkları | Yaygın: | Uyanma periyodu süresince baş ağrısı |
Seyrek: | Anestezi indüksiyonu, idame ve uyanma sırasında konvülsiyonlar ve opistotonus dahil epileptiform hareketler | |
Çok seyrek: | Postoperatif bilinç kaybı | |
Bilinmiyor: | istemsiz hareketler | |
Kardiyak hastalıklar | Yaygın: | Bradikardi (1) |
Çok seyrek: | Pulmoner Ödem | |
Bilinmiyor: | Kardiyak aritmi (5), kardiyak yetmezlik (5), (7) | |
Vasküler hastalıklar | Yaygın: | Hipotansiyon (2) |
Yaygın olmayan: | Tromboz ve flebit | |
Solunum, göğüs ve mediastinal hastalıkları | Yaygın: | Anestezi indüksiyonu esnasında geçici apne |
Gastrointestinal bozukluklar | Yaygın: | Uyanma periyodu sırasında bulantı ve kusma |
Çok seyrek: | Pankreatit | |
Hepato-bilier hastalıkları | Bilinmiyor: | Hepatomegali (5) |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ dokusu ve kemik hastalıkları | Bilinmiyor: | Rabdomiyoliz (3), (5) |
Böbrek ve idrar hastalıkları | Çok seyrek: | Uzun süreli uygulamasını takiben idrar renginde değişiklik |
Bilinmiyor: | Renal yetmezlik (5) | |
Reprodüktif sistem ve göğüs | Çok seyrek: | Seksüel disinhibisyon |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar | Çok yaygın: | Indüksiyonda lokal ağrı (4) |
Araştırmalar | Bilinmiyor: | Brugada-tipi EKG (5), (6) |
Yaralanma, zehirlenme ve prosedüre bağlı komplikasyonlar | Çok seyrek: | Post-operatif ateş |
(1) Şiddetli bradikardiler seyrektir. Asistole kadar ilerlemesi ile ilgili izole vakalar rapor edilmiştir,
(2) Bazen hipotansiyon intravenöz sıvıların uygulanmasını ve propofolün uygulanma hızının azaltılmasını gerektirebilir.
(3)
Yoğun bakım ünitelerinde propofol sedasyon için 4 mg/kg/saatten fazla dozda verildiğinde, çok seyrek rabdomiyoliz ile İlgili raporlar alınmıştır.
(4)
Önkoldaki geniş damarları ve antecubital fossa’yı kullanarak azaltılabilir PROPOFOL GENTHON ile lokal ağrı ayrıca eşzamanlı lidokain enjeksiyonu ile azaltılabilir.
(5)
“Propofol inflizyon sendromu” olarak rapor edilen bu olayların kombinasyonu, sık sık bu olayların gelişmesi için bir çok risk faktörüne sahip, şiddetli bir şekilde hasta olanlarda görülebilir, (daha detaylı bilgi için bölüm 4.4.’ e bakınız).
(6) Brugada-tipi EKG - EKG’de yükselmiş ST-segmentİ ve coved (çadır tipi) T-dalgası
(7) Yetişkinlerde hızlı ilerleyen kardiyak yetmezlik (bazı vakalarda ölüm ile sonuçlanan). Bu vakalarda kardiyak yetmezlik genelde inotropik destekleyici tedaviye cevap vermemiştir.
Kazara doz aşımının kardiyo-respiratuvar depresyona neden olması muhtemeldir. Solunum depresyonu oksijenli yapay ventilasyon ile tedavi edilmelidir. Kardiyovasküler depresyonda hastanın bacaklarını yukarıya kaldırmak gerekebilir ve, eğer kardiyovasküler depresyon şiddetli ise, plazma genişletici ve uyarıcı ajanların kullanımını gerektirebilir.