PROGRAF 5 mg 10 ampül Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Polioksietilen hidrojenize hint yağı (HCO - 60)

6.2. Geçimsizlikler

Bu tıbbi ürün seyreltirken, bölüm 6.6’da bahsedilenler dışındaki diğer tıbbi ürünler ile kanştınlmamlıdır.

Takrolimus PVC plastikler tarafından emilir. PROGRAF infıizyon solüsyonu hazırlanırken ve uygulanırken kullanılan tüpler, şırıngalar ve diğer malzeler PVC içermemelidir.

Takrolimus, alkali ortamda kimyasal olarak stabil değildir. PROGRAF infüzyon solüsyonunun, belirli alkali çözeltisi üreten diğer farmasötik ürünler (gansiklovir ya da asiklovir gibi) ile kombinasyonu önlenmelidir.

6.3. Raf ömrü

24 ay

24 saat süresince 25°C’de kimyasal ve fiziksel olarak stabil olduğu kanıtlanmıştır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Işıktan korumak amacıyla ampuller orijinal ambalajında saklanmalıdır.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

2 ml’lik Tip I Avr. Farm, şeffaf renksiz cam ampul içerisinde 1 mİ konsantre solüsyon içeren, 10 ampul’lük ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.

6.6.   Beşeri tıbbı üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

PROGRAF konsantre infüzyon solüsyonu seyreltilmeden uygulanmamalıdır.

6.2. Geçimsizlikler

). Sadece şeffaf ve renksiz çözeltiler

Bu şekilde oluşturulan solüsyonun konsantrasyonu 0,004-0,1 mg/ml aralığında olmalıdır. 24 saatte uygulanacak infüzyon un toplam hacmi 20-500 mİ aralığında olmalıdır.

Solüsyon bolus olarak uygulanmamalıdır.

Açık ampuldeki kullanılmamış çözelti veya kullanılmamış solüsyon kontaminasyonunu engellemek için hemen imha edilmelidir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğr ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik’lerine uygun olarak imha edilmelidir.