PENTAXIM 0.5 ml (IM Enjeksiyon) Süspansiyon için Toz Içeren Flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PENTAXIM, 0,5 mL (IM enjeksiyon) süspansiyon için toz içeren flakon ve süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektörHemofilus influenza tip b konjuge aşısı ve adsorbe Difteri, Tetanoz, Aselüler Boğmaca ve inaktif Çocuk Felci Aşısı

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Kullanıma hazır hale getirilen her 0.5 mL’lik tek doz(1) için:

Difteri toksoidi..........................................................................................................................................................> 30 IU

Tetanoz toksoidi....................................................................................................................................................> 40 IU

Bordetella boğmaca antijenleri:

Toksoid..............................................................................................................................................................................25 mikrogram

Lifli hemaglutinin....................................................................................................................................................25 mikrogram

İnaktif çocuk felci virüsü tip 1..............................................................................................................40 DU *♦

İnaktif çocuk felci virüsü tip 2..............................................................................................................8 DU *♦

İnaktif çocuk felci virüsü tip 3..............................................................................................................32 DU *♦

Hemofilus influenza tip b polisakkarid

tetanoz proteinine konjuge..............,............................... 10 mikrogram

(1): aluminyum hidroksite adsorbe (0,3 mg)

* DU: D antijen birimi

♦ veya uygun bir immünokimyasal yöntemle tespit edilen eşdeğer antijenik miktar

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.