7. RUHSAT SAHİBİ
Eczacıbaşı Monrol Nükleer Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.
TÜBİTAK MAM Teknoparkı
41470 Gebze - K0CAELİ
Tel: (0 262) 648 02 00 (pbx)
Faks: (0 262) 646 40 39
8. RUHSAT NUMARASI
223/55
9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
11. DOZİMETRİ
Radyasyon doz eşdeğeri (mSv/MBq)
Organ
Yeni doğan
1 yaş
5 yaş
10 yaş
15 yaş
Erişkin
Beyin
0.24
0.10
0.075
0.064
0.058
0.057
Kalın barsak- Kolon cidarı
5.9
2.4
1.2
0.73
0.43
0.33
İnce barsak
8.0
3.2
1.6
0.99
0.57
0.44
Mide
3.5
1.2
0.58
0.35
0.24
0.18
Kalın barsak- Çekum cidarı
5.4
2.2
1.2
0.71
0.42
0.32
Kalp cidarı
3.0
1.5
0.86
0.54
0.34
0.27
Böbrekler
5.3
2.0
1.1
0.77
0.54
0.45
Karaciğer
1.2
0.54
0.29
0.19
0.12
0.093
Yumutalıklar
1.2
0.53
0.29
0.19
0.12
0.095
Kemik yüzeyi
1.2
0.53
0.26
0.17
0.11
0.085
Kırmızı ilik
0.76
0.31
0.16
0.10
0.064
0.052
Dalak
2.8
1.1
0.59
0.38
0.24
0.17
Testisler
34
24
18
15
1.9
0.80
Tiroid
9.2
6.6
3.5
1.5
0.99
0.61
Mesane
0.61
0.30
0.15
0.097
0.068
0.049
Efektif doz eşdeğeri
11
6.9
4.9
4.1
0.68
0.34
* Genel olarak uygulanan dozda (50-100 MBq), bu tabloda testisler için verilen değerler genç erkek hastalarda doz eşdeğeri olarak değil absorblanan doz olarak değerlendirilmelidir ve efektif doz eşdeğeri dikkate alınmamalıdır.
Ref: Radiation Dose Estimates to Adults and Children from Various Radiopharmaceuticals Latest Revision Date: 4/30/96 Radiation Internal Dose Information Center. Oak Ridge Institute for Science and Education . Oak Ridge, TN 37831
12. RADYOFARMASÖTİKLERİN HAZIRLANMASINA YÖNELİK TALİMATLAR
MON. TALYUM-201 enjeksiyonluk çözelti içeren flakon hastaya uygulamaya hazır formda üretilmektedir. Ancak hasta dozu ayarlanırken kurşun zırh arkasında çalışılmalı ve aseptik koşullara uyulmalıdır.
İşleme başlamadan önce ürünün şişesi kontrol edilmelidir. Çözeltinin partiküler madde içerip içermediği ve berraklığı görsel olarak kontrol edilmelidir. Berrak olmayan çözelti kullanılmamalıdır.
Bir doz kalibratöründe ölçüm yapılarak radyoaktivite düzeyi belirlenmelidir. Bu nedenle kullanılmayan kısımların, kullanım sonrası oluşan atıkların "Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik" kapsamında değerlendirilmesi gerekmektedir.
00
1—*
ı—*
1—*
1—*
1—*
ı—*
ı—*
ı—*
<X>
00
—a
cn
on
OO
ı>o
o
CO
00
—a
CT3
Cn
^
OO
ı>o
O
O
O
o
o
O
o
o
o
O
O
O
o
O
O
O
o
o
O
o
O
O
o
O
O
O
o
o
O
o
O
o
o
o
O
o
o
o
o
ı—*
ı—*
ı—*
ı—*
i>o
i>o
i>o
i>o
OO
OO
bo
bn
bn
CT3
CT3
^
00
co
O
CT3
00
co
ı—*
CT3
co
ı—^
On
00
ı>o
CT3
CT3
ı>o
00
cn
ı>o
o
o
^
O
00
00
o
o
CO
CT3
on
—a
^
cn
OO
ı>o
—a
co
o
Cn
<X>
co
—a
Cn
Cn
00
00
—a
—a
OO
—a
OO
cn
<X>
co
O
o
^
o
O
O
o
o
O
O
o
O
o
o
O
o
o
O
O
o
o
o
o
o
ı—*
ı—*
ı—*
i>o
i>o
i>o
i>o
OO
OO
00
bn
bn
CT3
CT3
00
co
co
CT3
—a
co
ı—*
OO
CT3
00
ı—^
^
00
ı>o
CT3
O
CT3
ı—*
—a
o
co
ı>o
<x>
—a
CT3
00
ı>o
00
CT3
00
OO
OO
CO
O
CT3
—a
<x>
o
o
co
ı—*
o
CT3
ı>o
o
1—*
00
^
1—*
ı>o
ı>o
^
ı>o
O
co
00
Cn
o
O
o
O
o
o
o
O
O
o
O
o
O
o
O
o
o
O
o
O
ı—*
ı—*
ı—*
i>o
i>o
i>o
i>o
OO
OO
00
bn
bn
CT3
CT3
^
00
00
CO
CT3
—a
CO
ı—*
OO
Cn
00
ı—^
^
—a
cn
O
cn
ı—*
—a
OO
ı—^
co
00
ı—*
—a
Cn
CT3
co
Cn
OO
On
co
—a
00
O
—a
ı>o
ı—*
^
ı—*
CT3
O
Cn
OO
00
ı—^
^
oo
00
CT3
co
ı>o
O
co
^
OO
ı>o
O
o
O
O
o
O
O
o
O
o
o
O
O
o
o
O
o
O
o
O
ı—*
ı—*
ı—*
i>o
i>o
i>o
i>o
OO
OO
00
bn
CT3
CT3
^
00
00
co
Cn
—a
CO
ı—*
OO
Cn
00
ı—^
^
—a
cn
CO
^
O
CT3
OO
O
00
—a
CO
on
OO
ı>o
OO
—a
ı>o
O
cn
OO
co
co
^
o
OO
OO
1—*
00
00
OO
CT3
—a
o
CT3
00
00
co
OO
cn
00
CT3
CT3
co
—a
00
CO
O
O
o
O
o
o
O
O
O
O
o
O
o
O
o
O
o
o
o
O
ı—*
ı—*
ı—*
i>o
i>o
i>o
i>o
OO
OO
OO
bn
bn
CT3
^
00
co
Cn
—a
CO
ı—*
OO
Cn
00
O
OO
—a
o
cn
co
<X>
cn
ı>o
<x>
—a
CT3
00
ı—*
O
1—*
o
—a
00
ı>o
<x>
O
Cn
00
00
CT3
cn
ı>o
OO
1—*
Cn
Cn
Cn
CT3
o
co
CT3
oo
ı>o
ı—^
—a
^
o
cn
—a
O
O
O
O
O
O
o
o
O
o
o
o
O
O
o
O
o
O
O
o
ı—*
1—*
ı—*
i>o
i>o
i>o
i>o
OO
OO
OO
bn
bn
CT3
^
^
00
co
Cn
—a
00
o
ı>o
Cn
—a
O
OO
CT3
o
co
OO
<X>
Cn
00
CT3
cn
CT3
ı>o
CO
00
co
ı>o
—a
cn
On
00
On
CT3
o
co
OO
ı>o
—a
00
—a
OO
00
on
—a
CT3
OO
ı>o
oo
O
^
00
On
O
^
OO
o
1—*
CT3
ı>o
CT3
O
O
o
o
o
o
o
O
O
o
O
O
o
o
o
O
O
o
o
O
ı—*
ı—*
ı—*
i>o
i>o
i>o
i>o
OO
OO
00
bn
bn
CT3
00
CO
Cn
—a
00
o
ı>o
^
—a
O
OO
CT3
O
00
OO
00
^
00
Cn
Cn
o
—a
CT3
—a
co
ı>o
ı>o
Cn
1—*
Cn
^
—a
CT3
O
CO
OO
00
co
CT3
ı>o
00
—a
ı>o
OO
—a
—a
00
ı>o
O
OO
O
CT3
O
o
o
O
o
o
o
O
o
O
o
o
O
o
o
O
o
O
O
O
ı—*
1—*
i>o
i>o
i>o
i>o
i>o
OO
00
OO
bn
bn
CT3
^
00
CO
Cn
CT3
o
ı>o
—a
co
ı>o
CT3
<X>
OO
00
ı>o
00
OO
o
—a
Cn
OO
OO
<x>
^
Cn
—a
ı>o
co
<x>
ı—^
—a
—a
co
ı—*
CO
OO
oo
O
Cn
CO
ı>o
ı—*
CT3
O
ı>o
o
00
<x>
CT3
ı>o
1—*
<X>
CO
CT3
—a
CO
—a
O
o
O
O
O
o
O
o
o
O
o
O
O
o
O
O
O
o
O
o
ı—*
1—*
ı—*
i>o
i>o
i>o
i>o
i>o
bo
OO
00
bn
bn
CT3
CT3
^
00
co
Cn
CT3
00
o
ı>o
^
CT3
co
ı>o
Cn
<X>
OO
—a
ı>o
—a
OO
CO
CT3
^
ı>o
ı>o
—a
^
ı>o
ı>o
Cn
CO
CT3
On
00
OO
CT3
^
CT3
OO
—a
CT3
ı>o
CT3
^
CT3
OO
—a
co
ı—*
cn
^
<X>
^
^
CT3
ı—*
^
00
o
^
00
00
O
O
o
o
o
O
O
O
O
O
O
o
O
O
O
o
o
O
o
o
ı—*
ı—*
ı—*
i>o
i>o
i>o
i>o
i>o
OO
OO
OO
bn
bn
CT3
CT3
^
00
co
Cn
CT3
00
o
ı>o
^
CT3
co
ı>o
Cn
<X>
ı>o
—a
—a
ı>o
co
On
OO
ı—*
CT3
ı>o
o
o
ı>o
—a
OO
ı>o
cn
O
co
ı>o
CO
o
—a
o
<X>
^
00
O
O
CT3
00
00
00
o
CT3
<x>
O
OO
ı>o
<x>
00
ı>o
00
o
GO
Û3
Û3
H
S SL 2
0= 3
C:
II
cc
CÖ
o
N
e s
5
S)
C/5
S)
S)
I
o e
—a
oo
co