MON.GALYUM-67 74 MBq/ ml I.v. Enjeksiyonluk Çözelti Içeren Flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

MON.GALYUM-67 Enjeksiyonluk Çözeltinin bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

Üretim tarihinden itibaren 9 gündür.

6.4.   Saklamaya yönelik özel uyarılar

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

İç ambalaj : Aluminyum mühürlü, kauçuk tıpalı 10 ml Tip I cam flakon.

Dış ambalaj (içten dışa doğru): Kurşun zırh, plastik kurşun zırh kabı, teneke kutu ve koruyucu

amaçlı plastik kutu.

Ambalaj büyüklüğü : 185 MBq / 2,5 ml / 1 Flakon/ Kutu 370 MBq / 5 ml / 1 Flakon / Kutu

6.6.   Beşeri Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

MON. GALYUM-67 enjeksiyonluk çözelti radyoaktif özelliktedir. Bu nedenle Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nun Radyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelik kurallarına ve Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğine uygun olarak atıklar bertaraf edilmelidir.

Radyofarmasötik uygulanması, dış radyasyon veya idrar, kusma v.s. nedenler ile bulaşma yoluyla diğer kişiler için risk oluşturur. Bu nedenle ulusal mevzuata uygun olarak radyasyondan korunma önlemleri alınmalıdır.