MABTHERA ROCHE 500 Mg/50 ml I.v. Infüzyon için Konsantre Solüsyon Içeren Flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim
Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
Etkin madde: Her bir flakon 50 ml’lik çözelti içinde 500 mg rituksimab içerir. Çözeltinin her ml’sinde 10 mg rituksimab bulunur.
Rituksimab insan IgG1 sabit bölgeleri ve sırasıyla değişken mürin hafif zincir ve ağır zincir içeren bir glikolize immünoglobulin sunan, genetik mühendisliği ile üretilen kimerik fare/insan monoklonal antikorudur. Antikor, memelilerin (Çin hamster over hücresi) hücre süspansiyon kültüründe üretilir ve viral aktivasyon ve çıkarma prosedürlerini içerecek şekilde afinite kromotografisi ve iyon değiştirme ile saflaştırılır.
• Sodyum sitrat dihidrat: 7.35 mg/mL
• Sodyum klorür : 9.0 mg/ mL
• Sodyum hidroksit : pH ayarı için y.m.
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.