DECAPEPTYL DEPOT 3.75 mg ÝNJEKSÝYONLUK SÜSPANSÝYON ÝÇÝN toz ve ÇÖZÜCÜ Farmasötik Özellikler

Ferring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Önceden doldurulmuş toz içeren bir şırıngada: Poli-(d,l laktid koglikolid) Propilenglikol oktanoat dekanoat

1 ml süspansiyon ajanı içeren önceden doldurulmuş bir şırıngada: Polisorbat 80

Dekstran 70 Sodyum klorür

6.2. Geçimsizlikler

Geçimsizlik çalışmalarının bulunmaması nedeniyle bu ilacın diğer ilaçlarla karıştırılmaması gerekir.

6.3. Raf ömrü

36 ay.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Toz: Kullanıma hazır dolu şırınga Çözücü: Kullanıma hazır dolu şırınga

Bir bağlantı aparatı (polipropilen) bulunan kullanıma hazır dolu şırıngalar (borosilikat cam tipi I, berrak), siyah renkte klorobutil lastik tıpa (piston tıpası, tip I) ve enjeksiyon iğnesi.

Ambalaj boyutları:

1 adet kullanıma hazır dolu şırınga (toz) ve 1 adet kullanıma hazır şırınga (çözücü)

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Özel bir gereklilik bulunmamaktadır. Kullanılmamış olan ürün ya da atık materyaller, "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği"ne uygun olarak imha edilmelidir.

İlacın Hazırlanması

Doktorun süspansiyonu nasıl hazırlaması gerektiğine ilişkin talimatlar:

Başarılı tedavi, süspansiyonun doğru hazırlanmasına bağlı olduğu için, aşağıda verilen talimatlar harfiyen izlenmelidir:

- DECAPEPTYL® DEPOT ambalajını buzdolabından alınız.

- Toz içeren tek kullanımlık şırıngadan kapağı çıkarınız. Dökülmesini önlemek için dik tutunuz.

- Bağlantı aparatı bulunan ambalajı, bağlantı aparatını çıkartmadan açınız.

- Toz içeren şırıngayı, ambalajdaki bağlantı aparatına sıkıştırınız ve daha sonra ambalajı çıkartınız.

Sıvı içeren şırıngayı, bağlantı aparatının açıktaki ucuna sıkıca sıkıştırınız ve doğru ve sıkıca oturduğundan emin olunuz.

Hazırlama

Süspansiyonun hazırlanması

Sıvıyı, içinde toz madde bulunan şırıngaya doğru itiniz; daha sonra, karışımı ilk şırıngaya geri itiniz; bu işlemi, ilk iki veya üç sefer, enjeksiyon çubuğunun tamamını ittirmeden gerçekleştiriniz. Bu işlemi, yaklaşık 10 defa veya homojen ve beyaz ila hafif sarı renkte bir süspansiyon elde edene kadar tekrarlayınız. Süspansiyonu hazırlarken, bir miktar köpük ortaya çıkması muhtemeldir. Enjeksiyon verilmeden önce köpüğün çözündürülmesi veya şırıngadan çıkartılması önemlidir.

Karıştırma

Yaklaşık 10 defa karıştırın

Enjeksiyon

- Boş şırıngayla beraber bağlantı aparatını çıkartınız.

- Seçtiğiniz enjeksiyon tipine uygun iğneyi, kullanıma hazır süspansiyon bulunan şırıngaya monte ediniz.

- Derhal, subkütan yolla veya derin intramuskuler olarak enjekte ediniz.