COMBANTRIN 250 Mg Çiðneme tablet Klinik Özellikler
Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
Pfizer İlaçları Ltd.Şti.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
COMBANTRIN (pirantel pamoat), 10 mg/kg vücut ağırlığına dayanılarak tek bir doz şeklinde oral yoldan uygulanmalıdır.
Kilo | 250 mg tablet |
12 kg’dan az* | - |
12 ila 22 kg | 1/2-1 |
22 ila 41 kg | 1-2 |
41 ila 75 kg | 2-3 |
85 kilodan daha fazla | 4 |
*Bu yaş grubunda güvenliliği belirlenmediğinden, 1 yaşın altındaki infantlarda COMBANTRIN kullanımı (pirantel pamoat) önerilmemektedir.
Yetişkin dozu 85 kg vücut ağırlığına kadar 3 tablet, bu ağırlığın üzerinde 4 tablettir.
COMBANTRIN (pirantel pamoat), öğünlerden bağımsız şekilde uygulanabilir. Tedaviden önce veya tedavi sırasında laksatif kullanımı gerekli değildir.
Uygulama şekli:
Ağız yolu ile alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Yeterli veri yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Yeterli veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Güvenliliği belirlenmediğinden, 1 yaşın altındaki infantlarda COMBANTRIN kullanımı (pirantel pamoat) önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Bir aile bireyinde veya aynı ortamda yaşayan gruptan bir kişide parazitik enfeksiyon varlığı diğer bireylerde de benzer ancak latent bir enfeksiyonun göstergesi olabilir. Bu tip durumlarda en katı hijyen önlemlerine uygun olarak tüm grup üyelerine COMBANTRIN (pirantel pamoat) uygulaması önerilir.
Küçük bir hasta yüzdesinde minör geçici SGOT yükselmeleri meydana geldiğinden, COMBANTRIN (pirantel pamoat) ciddi hepatik disfonksiyonu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Bu tıbbi ürün oral mukozada veya feçeste lekelenme yapmaz.
Bu tıbbi ürün fruktoz ve sorbitol içermektedir, bu yüzden nadir kalıtımsal intolerans problemi olan hastalann bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Piperazin
Pirantel ve piperazin birlikte uygulandığında, pirantel ve piperazinin antihelmintik etkileri antagonize olabilir.
Antimalaryal (aminokinolin)
Birlikte kullanımda pirantel pomoat düzeyi/etkisi azalabilir.
Peginterferon Alfa-2b
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C’ dir
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
COMBANTRIN’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar teratojenik etki görülmemiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
COMBANTRIN gebe kadınlara sadece hastaya veya fetüse potansiyel yararlan potansiyel risklerinden daha ağır bastığında uygulanmalıdır.
Laktasyon dönemi
COMB ANTRİN’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; bu ilacın kullanımı gerekli olduğu takdirde emzirme kesilmelidir
Üreme yeteneği/Fertilite
En sık gözlenen istenmeyen etkiler, gastrointestinal kanal ile ilgilidir.
Advers reaksiyonlar (çok yaygM/(10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) açısından aşağıda listelenmiştir:
Gastrointestinal bozukluklar:
Bilinmiyor: Abdominal kramplar, diyare, bulantı, kusma, tenezm
Hepato-biliyer bozukluklar:
Bilinmiyor: Geçici SGOT yükselmeleri
Metabolizma ve beslenme bozuklukları:
Bilinmiyor: Anoreksi
Sinir sistemi bozuklukları:
Bilinmiyor: Baş dönmesi, uyuşukluk, baş ağrısı
Psikiyatrik bozukluklar:
Bilinmiyor: İnsomnia
Deri ve deri altı doku bozuklukları:
Belirtiler ve Semptomlar
Pirantel pamoatın aşırı dozuna atfedilebilir toksik etki gözlenmemiştir.
Tedavi
Pirantel pamoatın aşırı dozunun tedavisi için spesifik bir antidot bulunmamaktadır. Tedavi semptomatik ve destekleyicidir.