AVAXIM 160 U. 0.5 ml IM Enjeksiyon için Süspansiyon Içeren Kullanýma Hazýr Enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AVAXIM 160 U, 0,5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Adsorbe, inaktive edilmiş Hepatit A aşısı

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

0.5 mL’lik bir doz aşağıdaki etkin maddeyi içerir:

Hepatit A virüsü (GBM suşu)*, (inaktive)**...............................................160 U ***

* MRC-5 insan diploid hücreleri üzerinde kültürlenmiş

Alüminyum hidrokside adsorbe edilmiş (0.3 mg alüminyuma eşdeğer miktarda) Antijenik ünite kurum içi üretici referansı kullanılarak ifade edilmiştir.

Potasyum klorür.....................................................................................0,2 mg*

Sodyum klorür...........................................................................................4 mg*

Potasyum dihidrojen fosfat...................................................................0,03 mg*

Disodyum hidrojen fosfat (susuz).......................................................0,024 mg*

* Yeter miktar olarak 0,5 mL’ye tamamlanan 199 Hanks Ortamı’nda bulunan miktarlardır.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.