AVAXIM 160 U. 0.5 ml IM Enjeksiyon için Süspansiyon Içeren Kullanýma Hazýr Enjektör Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grup: Hepatit A’ya karşı aşı. ATC Kodu: J07BC02

Etki mekanizması:

Aşı, Hepatit A virüsünün kültürlenmesi, saflaştırılması ve formaldehit ile inaktive edilmesiyle hazırlanmaktadır. Aşı, Hepatit A virüsüne karşı, immünoglobulinlerle sağlanan pasif bağışıklıktan daha yüksek antikor cevabı oluşumu ile bağışıklık sağlamaktadır. Bağışıklık ilk enjeksiyondan kısa süre sonra ortaya çıkar ve aşılamadan 14 gün sonra bağışıklık yetisine sahip hastaların % 90’ından fazlası koruyucu titreli (20 mIU/mL’den fazla titre) serum dönüşümü gösterir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Geçerli değildir.