TRODELVY 200 mg infüzyonluk çözelti konsantresi için toz (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Gilead Sciences İlaç Tıcaret Ltd. Şti.

[ 7 March  2023 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    TRODELVY 200 mg infüzyonluk çözelti konsantresi için toz Steril, sitotoksik

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Bir flakon toz, 200 mg sacituzumab govitekan içerir. Sulandırma sonrasında, bir mL çözelti 10

    mg sacituzumab govitekan içerir.

    Sacituzumab govitekan, Trop-2'ye yönelik bir antikor-ilaç konjugatıdır (AİK). Sacituzumab, Trop-2'yi tanıyan hümanize rekombinant bir monoklonal antikordur (hRS7 IgG1κ). Küçük molekül SN-38, hidrolize edilebilir bir bağlayıcı ile antikora kovalent olarak bağlanan bir topoizomeraz I inhibitörüdür. Her antikor molekülüne yaklaşık 7-8 SN-38 molekülü bağlanır.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.