ROTARIX 1.5 ml oral süspansiyon içeren APLIKATOR Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sükroz

Di-sodyum adipat

Dulbecco Modifiye Eagle Besiyeri(DMEM) (fenilalanin, sodyum, glikoz ve diğer maddeleri içerir)

Steril su

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmalarının olmaması durumunda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 aydır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Aşı açıldıktan sonra hemen uygulanmalıdır.

Buzdolabında saklanmalıdır (2ï‚°C a€“ 8ï‚°C). Dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.

Işıktan korumak için kendi ambalajında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kapak (polipropilen) ve ağzı delinebilir zarla kapalı sıkıştırılabilir tüpte (polietilen) 1, 10 ve 25'lik ambalajlarda 1,5 mL oral süspansiyon

Tüm ambalajlar piyasaya sunulmayabilir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Aşı kullanıma hazırdır (kullanıma hazırlama veya seyreltme gerektirmez). Aşı oral yolla, başka bir aşı veya çözelti ile karıştırılmadan uygulanmalıdır.

Aşı herhangi bir yabancı partikül içerip içermediğini kontrol için ve anormal fiziksel görünüm için görsel olarak incelenir. Eğer gözlenirse, aşı kullanılmamalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.

Aşının uygulanmasına dair talimatlar:

A Rotarix'i vermeden önce yapmanız gerekenler Anormal bir şey fark ederseniz aşıyı kullanmayın.

Zar Tüp Kapak

Son kullanma tarihini kontrol edin.

Tüpün hasar görmediğinden ve açık olmadığından emin olun.

Sıvının berrak ve renksiz olduğundan ve hiçbir partikül içermediğinden emin olun.

Bu aşı oral yolla a€“ doğrudan tüpten verilir.

Kullanıma hazırdır a€“ başka bir şeyle karıştırmanız gerekmez.

B Tüpü hazırlayın 1. Kapağı çıkarın

Kapağı saklayın a€“ zarı delmek için bu kapağa ihtiyacınız olacak.

Tüpü dik tutun.

Tüpün üst kısmına sıvı tamamen uzaklaşana kadar hafifçe birkaç kez vurun.

Zarın hemen altından hafifçe vurarak tüpün en ince kısmından tüm sıvıyı uzaklaştırın.