ROACCUTANE 20 mg 30 kapsül Farmasötik Özellikler

Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.

[ 17 August  2012 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Kapsül içeriği:

Rafine soya yağı Hidrojenize soya yağı Kısmi hidrojenize soya yağı Sarı balmumu

Kapsül kabuğu Jelatin (sığır kaynaklı)

Gliserol

Sorbitol

Mannitol

Hidrojenize hidrolize nişasta Titanyum dioksit (El71)

Kırmızı demir oksit (E 172)

Baskı mürekkebi:

Şellak (Lak böceğinin (Laccifer Lacca Kerr) lak salgı maddesinden elde edilmektedir) Siyah demir oksit (E 172)

Propilen glikol

ROACCUTANE kapsül bileşiminde kullanılan jelatin bovin (sığır) kökenlidir.

6.2. Geçimsizlikler

Geçerli değil.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

ROACCUTANE 20 mg yumuşak kapsül, 10 kapsül içeren dubleks (PVC/PVDC) blisterler içinde 30 kapsüllük ambalajlardadır. Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Herhangi bir kullanılmamış ürün veya atık materyal ‘Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmeliklerine’ uygun olarak imha edilmelidir.