RIXATHON 100 mg/10 ml infüzyonluk çözelti hazýrlamak için konsantre Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

[ 13 December  2022 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    RİXATHON® 100 mg/10 mL infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her bir flakon 10 mL'lik çözelti içinde 100 mg rituximab içerir.

    Rituximab, insan IgGl sabit bölgeleri ve murin hafif zincir ve ağır zincir değişken bölge dizileri ile bir glikozile edilmiş immünoglobulini temsil eden genetik olarak tasarlanmış bir kimerik fare/insan monoklonal antikordur. Antikor, memeli (Çin hamsteri yumurtalığı) hücre süspansiyonu kültürü tarafından üretilir ve spesifik viral inaktivasyon ve uzaklaştırma işlemleri dahil, afinite kromatografisi ve iyon değişimiyle saflaştırılır.

    RİXATHON, rituximab içeren bir biyobenzerdir.

    Yardımcı maddeler

    Sodyum sitrat 5,25 mg/mL

    Sodyum klorür 9 mg/mL

    Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) y.m. Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.