PRIVIGEN 10 G/100 ml IV infüzyon için çözelti içeren 1 FLK { CSL Behring } Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Csl Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş

[ 23 October  2015 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    PRIVIGEN® 10 g/100 mL IV infüzyonluk çözelti Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Normal insan immünoglobulini (IVIg) *

    1 mL 100 mg insan plazma proteini (en az % 98 saflıkta immünoglobulin G (IgG)) içerir.

    IgG

    %69

    IgG

    %26

    IgG

    %3

    IgG

    %2

    100 mL'lik flakonda 10 g normal insan immünoglobulini içerir. IgG alt gruplarının dağılımı (ortalama değerler):

    Maksimum IgA içeriği 25 mikrogram/mL'dir.

    *İnsan donörlerinin plazmasından elde edilmektedir.

    Yardımcı maddeler

    PRIVIGEN herhangi bir koruyucu içermez.

    PRIVIGEN herhangi bir karbonhidrat stabilizörü (örneğin sukroz, maltoz) içermez. Yardımcı maddelerin listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.