NUTRIFLEX lipid SPECIAL intravenoz emülsiyon 1250 ml Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

NUTRİFLEX® LİPİD SPECİAL farmasötikler için taşıyıcı çözelti olarak kullanılmamalıdır veya emülsiyonun stabilitesi garantilenemediği için test edilmeden diğer infüzyon çözeltileri ile karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

Açılmamış ambalajda:

NUTRİFLEX® LİPİD SPECİAL’ın raf ömrü 24 aydır.

Koruyucu ambalaj açıldıktan ve torba içindekiler karıştırıldıktan sonra:

Emülsiyon 2 - 8°C’de 4 günü aşkın ve ilaveten 25°C’de 48 saat saklanabilir.

İlk açılıştan sonra raf ömrü:

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C’nin altında saklayınız.

Dondurmayınız. Eğer yanlışlıkla donarsa torbayı atınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

NUTRİFLEX® LİPİD SPECİAL, esnek 3 bölmeli (odalı) torbada 1250 ml (500 ml amino asit çözeltisi + 250 ml yağ emülsiyonu + 500 ml glukoz çözeltisi), 1875 ml (750 ml amino asit çözeltisi + 375 ml yağ emülsiyonu + 750 ml glukoz çözeltisi), içeren üç bölmeli plastik torbalarda temin edilmektedir.

Üç bölmeli torba poliamid ve polipropilenden üretilmiştir.

Torba peel seam ile ayrılmış iki üst oda ve bir alt odaya ayrılır.

Torbanın dizaynı amino asitlerin, glukozun, lipidlerin ve elektrolitlerin tek bir bölmede karışmasına olanak tanır. İki üst odayı alt odadan ayıran peel seam’in açılması ile emülsiyonun steril olarak karışması sağlanır.

Her torba oksijen emici ile beraber koruyucu plastik torbaya konur.

Farklı ambalaj ebatları 5 torba içeren karton ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

Ambalaj ebadı: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanma talimatı:

Karışım çözeltisinin hazırlanması

Torba koruyucu ambalajından çıkarılır ve aşağıdaki işlemler uygulanır:

• Torbayı sert bir yüzeye koyunuz,

• iki elle basınç uygulayarak iki üst odayı alt odadan ayıran peel seam’i (soyularak açılan kısım) açınız,

• ambalajın içeriğini yavaşça karıştırınız.

İnfüzyon için hazırlık:

• Boş olan iki bölmeyi arkaya doğru katlayınız,

• ortadaki halkadan tutarak karışım torbasını infüzyon standına asınız,

• çıkış portunun koruyucu kapağını çıkartınız ve normal teknik kullanılarak infüzyona devam ediniz.

Sadece hasar görmemiş, amino asit ve glukoz çözeltileri berrak olan torbalar kullanılmalıdır.
Lipid emülsiyonunun bulunduğu bölmede faz ayrışması varsa (yağ damlacıkları) kullanılmamalıdır.

NUTRİFLEX® LİPİD SPECİAL tek kullanımlıktır. Kullanılmayan kısım atılmaldır.

Eğer filtre kullanılacak ise kullanılan filtre yağ geçirgen olmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine” uygun olarak imha edilmelidir.