MIKOSTATIN oral SUSPANSÝYON ÝÇÝN toz 48 ml Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik gaip: İntestinal antienfektifler

AIC kodu:
A07AA02 Mikrobiyolojisi:

Nistatin, polien
antifungal bir antibiyotiktir. Maya ve maya benzeri mantarlara karşı in vitro
olarak fungistatik ve fuııgusidal
etkilidir. Nistatin, Candida
türlerinin muhtemelen mantar hücrelerinin membranındaki sterollere bağlanarak, membranın geçirgenliğini değiştirir ve bunu takiben hücre içi elemanların
hücre dışına sızmasına yol açar. Artan nistatin düzeyleri

ile tekrarlanan
alt kültürlerde Candida albicam nistatine direnç geliştirmez. Genellikle, tedavi sırasında
nistatine direnç gelişmez. Nistatin bakterilere, protozoalara veya virüslere karşı aktivite göstermez.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Em ilimi

Nistatin gastrointestinal kanaldan çok
az miktarda
absorbe olur.

Elim
inasyon
;

Oral yoldan uygulanan
ııistatinin büyük kısmı değişmeden feçesle
atılır.

5.3 Klinik öncesi
güvenlilik verileri Karsinojenez, Mut aj en ez ve Fertilite Yetersizliği

Nistatinı’n karsinojenik potansiyelini değerlendirmek için uzun
süreli hayvan çalışması
yapılmamıştır. Nistatinin mutajenisitesini ya da erkek veya dişi
fertilitesi üzerindeki
etkisini belirlemek için hiç
bir çalışma yapılmamıştır.