MIKOSTATIN oral süspansiyon 48 ml Farmakolojik Özellikler

Deva Holding A.Ş.

[ 2 December  2011 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Topikal kullanım için antifungaller ATC kodu: D01AA01

    Nistatin, Candida albicans dahil olmak üzere çok çeşitli mayalar ve maya benzeri mantarlara karşı etkili bir antifungal antibiyotiktir.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim:

    Nistatin oral ve topikal dozaj formlarında formüle edilir ve bu preparatların herhangi birinden sistemik olarak absorbe edilmez.

    Nistatin gastrointestinal kanaldan çok az miktarda absorbe olur.

    Dağılım: Veri yoktur.

    Biyotransformasyon:

    Veri yoktur.

    Eliminasyon:

    Oral yoldan uygulanan nistatinin büyük kısmı değişmeden feçesle atılır.

    Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

    Veri yoktur.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Nistatinin karsinojenik potansiyelini değerlendirmek için uzun süreli hayvan çalışması yapılmamıştır. Nistatinin mutajenisitesini ya da erkek veya dişi fertilitesi üzerindeki etkisini belirlemek için hiç bir çalışma yapılmamıştır.