METIGAST 100 mg/ml oral damla emülsiyon Farmakolojik Özellikler

World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti

[ 4 January  2022 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Fonksiyonel gastrointestinal hastalıklar için kullanılan diğer ilaçlar ATC kodu: A03AX13

    Aktif madde olarak simetikon, kararlı, yüzey aktif bir polidimetilsiloksan içerir. Bolus'ta ve sindirim sisteminin mukusunda bulunan gaz kabarcıklarının yüzey gerilimini değiştirir ve böylece parçalanır.

    Proseste salınan gazlar daha sonra bağırsak duvarı tarafından absorbe edilebilir, bunun yanında bağırsak peristaltikleri yoluyla ortadan kaldırılabilir.

    Simetikon fiziksel bir etkiye sahiptir ve kimyasal veya enzimatik reaksiyonlara karışmaz.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim:

    Simetikon oral yolla uygulama sonrasında emilmemektedir.

    Dağılım:

    Simetikonun dağılımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.

    Biyotransformasyon:

    Simetikon vücutta metabolize olmamaktadır.

    Eliminasyon:

    Gastrointestinal yoldan geçtikten sonra değişmeden atılmaktadır.

    Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:

    Simetikonun doğrusal veya doğrusal olmayan durumu konusunda yeterli bilgi bulunmamaktadır.

    Hastalardaki karakteristik özellikler

    Veri bulunmamaktadır.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Simetikon kimyasal olarak inerttir ve intestinal lümenden absorblanmaz. Bu nedenle sistemik toksik etkiler beklenmemektedir. Simetikon 100 mg/ml oral damla için klinik öncesi veri mevcut değildir. Tekrarlı doz toksisitesi, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesi üzerine sınırlı çalışmalara dayanarak simetikon preklinik verileri insanlar için herhangi spesifik tehlike göstermemiştir.