MEGALOTECT CP 1000 IU/ 10 ml IV infüzyonluk çözelti Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

MEGALOTECT CP 1000 IU/ 10 mL IV İnfüzyonluk Çözelti Steril, apirojen

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

İnsan sitomegalovirüs immünoglobülini (CMVIG)

Her 10 mL'lik flakon; 1.000 U* CMV'ye karşı antikor içeren (en az %96'sı immünoglobülin G) 500 mg insan plazma proteini içerir.

1 mL çözelti: 100U* CMV'ye karşı antikor içeren (en az %96'sı immünoglobülin G) 50 mg insan plazma proteini içerir.

IgG alt sınıflarının dağılımı (yaklaşık değerler): IgG1 %65, IgG2 %30, IgG3 %3, IgG4

%2'dir. İmmünoglobülinA (IgA) içeriği ≤ 2.000 mikrogram/mL ile sınırlıdır. İnsan donörlerin plazmasından üretilmiştir.

* Paul-Ehrlich-Institut referans preparat birimi

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.