MEDEXOL %0.1 göz ve kulak damlasý(1 mg/ML. 5ML) Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Polisorbat 80

Hipromelloz

Disodyum fosfat dodekahidrat

Sitrik asit monohidrat

Sodyum klorür

Disodyum edetat

Benzalkonyum klorür

Enjeksiyonlık su

6.2. Geçimsizlikler

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman //ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol

13 / 15

Yeterli veri bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü

24 ay. Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.

6.4 Saklamaya yönelik özel uyarılar

• 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız. Şişeyi dikey konumda saklayınız. Şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

6.5 Ambalajın içeriği ve niteliği

Göz damlası çözeltisi, 5 ml nominal kapasitesi olan beyaz opak LDPE şişelerde, beyaz LDPE damlalık ile ambalajlanır ve emniyet halkalı, HDPE vidalı kapak ile kapatılır.

6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler