GLATRO 20 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanýmahazýr enjektör (28 adet) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

World Medicine İlaç San. ve Tic. Ltd.Şti

[ 24 August  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    GLATRO 20 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    1 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör başına 18 mg glatiramer bazına eşdeğer 20 mg glatiramer asetat* içermektedir.

    * Glatiramer asetat, ortalama molar fraksiyonu sırasıyla 0.129-0.153, 0.392-0.462, 0.086-0.100 ve 0.300-0.374 olan L-glutamik asit, L-alanin, L-tyrosine ve L-lysine adındaki dört doğal amino asidi içeren sentetik polipeptidlerin asetat tuzudur. Glatiramer asetatın ortalama moleküler ağırlığı 5000-9000 Dalton arasındadır.

    Yardımcı maddeler

    Mannitol, steril enjeksiyonluk su çözeltisi içinde 40 mg

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.