FLUARIX 0.5 ml IM/SC enj. için sus. içeren kul.hazýr enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim
Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
[ 17 November 2011 ]
Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş
[ 17 November 2011 ]
FLUARIX TETRA 0,5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Kuadrivalan influenza aşısı (split virion, inaktif)
Steril
Split influenza virüsü, inaktif, aşağıdaki suşlara eşdeğer antijen* içerir:
A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09 -benzeri suş: 15 mikrogram ** (A/Victoria/2570/2019, IVR-215)
A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2) -benzeri suş: 15 mikrogram ** (A/Tasmania/503/2020, IVR-221)
B/Washington/02/2019 -benzeri suş: 15 mikrogram ** (B/Washington/02/2019, mutasyona uğramamış)
B/Phuket/3073/2013-benzeri suş: 15 mikrogram ** B/Phuket/3073/2013 (mutasyona uğramamış)
Belirtilen miktarlar 1 doz (0,5 mL) içindir.
* Sağlıklı tavuk sürülerinden elde edilen döllenmiş tavuk yumurtalarında üretilmiştir.
** Hemaglutinin
Bu aşı, 2021/2022 sezonu Dünya Sağlık Örgütü (Kuzey Yarımküre) önerileri ve Avrupa Birliği kararına uygundur.
Sodyum klorür 3,75 mg
Disodyum fosfat dodekahidrat 1,3 mg
Potasyum dihidrojen fosfat 0,2 mg
Potasyum klorür 0,1 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.
FLUARIX TETRA, üretim prosesinde kullanılan, hidrokortizon, ovalbumin (tavuk yumurtasından elde edilir) ve tavuk proteini gibi yumurtalar, formaldehit, gentamisin sülfat ve sodyum deoksikolat (sığır veya koyun safrasından elde edilir) kalıntıları içerebilir (bkz. Bölüm 4.3).