DIPROLENE Pomad 15 gr Tüp Farmakolojik Özellikler

Schering Plough Tıbbi Ürünler Ticaret A.Ş.

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik özellikler

FarmakoterapÖtik grup: Güçlü kortikostreoidler ATC kodu: D07AC01

Kortikosteroidler, adrenal korteksten salgılanan steroid hormonları ve bunların sentetik analoglannı kapsayan bileşik grubundadır. Kortikosteroidler, farmakolojik dozlarda temel olarak antienflamatuvar ve/veya immünosupresif etkileri nedeniyle kullanılır.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Topikal kortikosteroidlerin deriden emilimleri, kullanılan sıvağ maddelerinin cinsi, derinin durumu, kapalı pansuman uygulanıp uygulanmaması dahil birçok faktöre bağlı olarak değişir. Topikal kortikosteroidler sağlıklı deriden emilebilir. Derinin inflamasyonu ve/veya diğer hastalıkları, topikal kortikosteroidlerin deriden emilimini arttırabilir.

Lezyonu kapatıcı pansumanlar topikal kortikosteroidlerin perkutan emilimini Önemli ölçüde arttırabilir.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Topikal olarak uygulanan kortikosteroidlerin karsinojenik özelliklerini ya da fertilite üzerindeki etkilerini araştırmak amacıyla uzun süreli hayvan çalışmalan yapılmamıştır.

Prednizolon ve hidrokortizon ile yapılan mutajenite araştırmalarında mutajenik etki saptanmamıştır.