CUVITRU 8 G/40 ml S.C. UYGULAMA için enjeksiyonluk çözelti Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Takeda İlaçları ve Ticaret Ltd.Şti.

[ 30 March  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    CUVITRU 8 g/40 mL S.C. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her 1 mL çözelti 200 mg insan normal immünoglobulini (SCIg)* içerir.

    *En az % 98 immünoglobulin G (IgG) saflıkta.

    Her 40 mL'lik flakon, 8 g insan normal immünoglobulini içerir. IgG alt sınıflarının dağılımı (yaklaşık değerler):

    IgG1 ≥%56,9 IgG2 ≥%26,6 IgG3 ≥%3,4 IgG4 ≥%1,7

    İmmünoglobulin A (IgA) içeriği en fazla 280 mikrogram/mL'dir. İnsan bağışçılardan alınan plazmadan üretilmiştir.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.