CLEXANE 4000 ANTI-XA IU/0.4 ml 10 kullanýma hazýr enjektör Farmasötik Özellikler

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti

[ 11 April  2011 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Enjeksiyonluk Su

    6.2. Geçimsizlikler

    ler Subkütan Enjeksiyon:

    Diğer ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    IV (Bolus) Enjeksiyon (yalnızca akut STEMI endikasyonu için):

    Enoksaparin sodyum, sudaki %5 dekstroz ya da normal serum fizyolojik çözeltisi (%0,9) ile güvenle uygulanabilir (Bkz. Bölüm 4.2).

    6.3. Raf ömrü

    36 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25ï‚°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız ve dondurmayınız.

    Önceden doldurulmuş enjektörler tek kullanımlıktır; kullanılmayan kısım atılmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    2 ve 10 adet 0,4 mL'lik kullanıma hazır enjektör içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır.

    Sabit iğneli cam:

    Tip I cam hazne

    Ref: BD Hypak şırıngalar ya da BG şırıngalar ya da MG şırıngalar Tedarikçi: BD ya da BG ya da MG

    Paslanmaz Çelik Z6CN18/10

    İğne koruması (sert plastik kapaklı):

    Sentetik poliizopren kauçuk ref. W7025/65, gri, West şirketi (latekssiz), Tedarikçi: BD ya da

    Stiren butadiyen kauçuk, ref. FM27/0, gri, Helvoet (latekssiz), Tedarikçi: BD ya da

    Sentetik poliizopren kauçuk, ref. 4800 GS, gri, Stelmi (latekssiz), Tedarikçi: BD ya da Stelmi

    Tıpa:

    Klorobutil kauçuk a€“ ref. PH701/50/C, siyah, West şirketi (latekssiz), Tedarikçi: BD ya da

    Bromobutil kauçuk a€“ ref. FM257/7, siyah, Helvoet (latekssiz), Tedarikçi: BD ya da

    Klorobutil kauçuk- ref. 6422NR, siyah, Stelmi (latekssiz), Tedarikçi: Stelmi

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.