BOOSTRIX POLÝO 0.5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanýma hazýr enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Glaxo Smith Kline İlaçları San.Ve Tic.A.Ş

[ 19 April  2013 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    BOOSTRIX POLIO 0,5 ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör

    Difteri -Tetanoz - Boğmaca (aselüler bileşen) - Çocuk Felci (inaktif) Aşısı (adsorbe, azaltılmış antijen(ler) içerir)

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Bir doz aşı (0,5 mL) içerisinde;

    Difteri toksoidi1en az 2 Uluslararası Ünite (IU) (2,5Lf)

    Tetanoz toksoidi1en az 20 Uluslararası Ünite (IU) (5Lf)

    Bordetella pertussis antijenleri

    Boğmaca toksoidi18 mikrogram

    Filamentöz hemaglutinin18 mikrogram

    Pertaktin12,5 mikrogram

    İnaktif polio virüsü

    tip 1 (Mahoney suşu)240 D-antijen ünite

    tip 2 (MEF-1 suşu)28 D-antijen ünite

    tip 3 (Saukett suşu)232 D-antijen ünite

    1alüminyum hidroksit, hidrate (Al(OH)) 0,3 miligram Al

    ve alüminyum fosfat (AlPO) 0,2 miligram Al

    üzerine adsorbe edilmiştir.

    2VERO hücrelerinde çoğaltılmış

    Yardımcı maddeler

    Bir doz aşı (0,5 mL) içerisinde;

    Sodyum klorür 4,5 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.