ALFASID 1 gr IM enj. için toz içeren flakon 1 flakon Farmasötik Özellikler

Yavuz İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

[ 17 February  2012 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

Aminoglikozidlerin, aminopenisilinlerden herhangi birinin varlığında in vitro
inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum / ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayrı olarak sulandınlmalı ve ayrı olarak uygulanmalıdırlar.

6.3. Rafömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Flakonlar 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Sulbaktam sodyum intravenöz solüsyonların birçoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla ALFASİD IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidrattan ihtiva eden solüsyonlarda daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatları ile kanştınlmamalıdır.

İntramusküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

Çözücü

Sulbaktam+Ampisilin Konsantrasyonu

Kullanma Süresi

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de

Enjeksiyonluk steril su

45 mg/ml

48 saat 4°C’de

30 mg/ml’ye kadar

72 saat 4°C’de

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de

İzotonik sodyum klorür

45 mg/ml

48 saat4°C’de

30 mg/ml’ye kadar

72 saat 4°C’de

M/6 Sodyum Laktat

45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de

Solusyonu

45 mg/ml’ye kadar

8 saat4°C’de

15-30 mg/ml

2 saat 25°C’de

% 5 Dekstroz/Su

3 mg/ml’ye kadar

4 saat 25°C’de

30 mg/ml’ ye kadar

4 saat4°C’de

%
5 Dekstroz/0.45 NaCl

3 mg/ml’ye kadar 15 mg/ml’ye kadar

4 saat 25°C’de 4 saat 4°C’de

% 10 Invert Şeker/Su

3 mg/ml’ ye kadar 30 mg/ml’ye kadar

4 saat 25°C’de 3 saat 4°C’de

Laktatlı Ringer Solusyonu

45 mg/ml’ye kadar 45 mg/ml’ye kadar

8 saat 25°C’de 24 saat 4°C’de

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü YönetmeliklerTne uygun olarak imha edilmelidir.