AIMAFIX-D 500 IU 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

AIMAFIX 500 IU/ 10 ml IV infüzyon için liyofılize toz içeren flakon Steril, apirojen

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

İnsan plazma koagülasyon Faktör IX.

Her flakon nominal olarak 500 IU insan koagülasyon faktörü içerir.

AIMAFIX, rekonstitüe edildikten (sulandırıldıktan) sonra yaklaşık olarak 50 IU/ml (500 IU/10 ml) insan koagülasyon faktörü içerir.

10 ml enjeksiyonluk su ile çözündürülür.

Potens (IU) Avrupa Farmakopesi koagülasyon metodu kullanılarak belirlenmiştir. AIMAFIX’in spesifik aktifıtesi yaklaşık olarak lOOIU/mg proteindir.

İnsan donörlerin plazmasından üretilmiştir.

Yardımcı maddeler

Sodyum klorür 76.0 mg Heparin sodyum <100.0 IU Sodyum sitrat 29.4 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.