ADELEKS 8 mg 14 tablet Klinik Özellikler

Gensenta İlaç Sanayi A.Ş.

[ 15 May  2015 ]

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER

    4.1. Terapötik endikasyonlar

    Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir.

    4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

    Ağız yoluyla kullanım içindir.

    Pozoloji:

    ADELEKS, yetişkinlerde günde maksimum 16 mg dozunda kullanılmaktadır.

    Uygulama sıklığı ve süresi:

    Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 1 tablet (8 mg) yani bir günde en fazla 2 tablet (16 mg tiyokolşikosid/gün)'tir.

    Önerilen tedavi süresi 5a€“7 gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır.

    Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).

    Uygulama şekli:

    Sadece ağızdan kullanım içindir.

    Tabletler tok karnına su ile alınmalıdır.

    Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare ortaya çıkarsa tedaviye son verilmelidir.

    Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

    Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

    ADELEKS'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.

    Pediyatrik popülasyon:

    ADELEKS, güvenlik endişeleri nedeniyle 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3).

    Geriyatrik popülasyon:

    ADELEKS'in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

    4.3. Kontrendikasyonlar