MIRENA rahim içi sistem Kullanma Talimatı

MIRENA rahim içi sistem Rahim içine takılır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. MIRENA nedir ve ne için kullanılır?

2. MIRENA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MIRENA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MIRENA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.MIRENA nedir ve ne için kullanılır?

• MIRENA, bir rahim içi sistemdir. 52 mg etkin madde (levonorgestrel) içermektedir.

• MIRENA'nın etkin maddesi olan levonorgestrel, progestogen grubundan bir

hormondur.

• MIRENA , 1 adet steril rahim içi sistem olarak kullanıma sunulmuştur.

• MIRENA , hamileliğin önlenmesinde, belli bir nedeni olmayan artmış adet kanamalarında, estrogen tedavisi sırasında rahim iç tabakasının kalınlaşmasının önlenmesi amacıyla kullanılır.

• MIRENA takıldıktan sonra rahme levonorgestrel hormonu salgılayan T-şeklinde rahim içi sistemdir. T-şeklinde olmasının nedeni, sistemi rahmin şekline uydurmaktır. T-

gövdesinin dikey kolu levonorgestrel içeren bir ilaç deposu taşır.

2.MIRENA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

MIRENA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Hamileyseniz ya da hamilelik şüphesi varsa,

• İç genital organlarınıza ait enfeksiyonunuz varsa,

• Alt genital kanal enfeksiyonunuz varsa,

• Doğum sonrası rahim iç tabakası iltihabınız varsa,

• Son 3 ay içinde enfeksiyonlu düşük yaptıysanız,

• Rahim ağzı iltihabınız varsa,

• Rahim ağzında hücre değişiklikleri varsa,

• Rahim ya da rahim ağzının kötü huyları tümörleri varsa,

• Progestagene bağlı tümör varsa,

• Tanı konamayan anormal rahim kanamaları varsa,

• Rahim boşluğunun biçimini bozan yapı bozuklukları ya da kitleler varsa,

• Enfeksiyon riskini arttıran durumlar varsa,

• Akut karaciğer hastalığı ya da karaciğer tümörü varsa,

• MIRENA'nın içeriğindeki maddelere alerjiniz varsa,

MIRENA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Migren, geçici serebral iskemiye işaret eden asimetrik görme kaybı ya da diğer belirtiler varsa,

• Alışılmışın dışında şiddetli baş ağrısı varsa,

• Sarılık varsa,

• Belirgin tansiyon yüksekliği varsa,

• İnme ya da kalp krizi gibi ciddi damar hastalığı varsa,

• Bacakta ağrılı şişme; sol kola yayılan/yayılmayan ani şiddetli göğüs ağrısı; ani nefessizlik; ani öksürük başlangıcı; alışılmamış, şiddetli, uzamış baş ağrısı; ani kısmi veya komple görme kaybı; çift görme; konuşmada bozulma veya afazi (konuşma zorlukları), vertigo; fokal nöbetle birlikte olan/olmayan kollaps; vücudun bir yanını veya bir kısmını aniden etkileyen çok belirgin uyuşukluk veya zayıflık; motor bozukluklar; ciddi mide ağrısı gibi damar tıkanıklığı belirtileri varsa,

• Göz damarlarında tıkanıklık belirtileri (görme kaybı, çift görme) varsa,

• Doğuştan kalp hastalığı veya kalp kasının infektif iltihaplanma riski olan valvüler kalp hastalığı varsa,

• Şeker hastalığı varsa.

Düzensiz kanamalar, endometriyal polipler veya kanserin bazı belirti ve işaretlerini saklayabilir ve bu durumda teşhis önlemleri düşünülmelidir.

Hiç hamile kalmamış genç veya rahmi küçülen menopoz sonrası kadınlar için MIRENA ilk

seçim değildir.

MIRENA kullanmadan önce hamilelik ve cinsel yolla bulaşan hastalıkların olmadığından emin olunmalıdır. Eğer varsa, genital enfeksiyonlar tamamen tedavi edilmelidir.

Uygulama ve çıkarma işlemi sırasında bir miktar ağrı ve kanama olabilir. Nadiren bayılmaya ya da sara hastalarında nöbet geçirmeye yol açabilir.

Kontrol muayeneleri, uygulamadan 4-12 hafta sonra, sonrasında ise yılda bir, ya da

doktorunuzun önerdiği aralıklarla yapılmalıdır.

MIRENA 'nın cinsel ilişki sonrası, ertesi gün korunma yöntemi olarak kullanılması uygun değildir.

MIRENA kullanan kadınlarda, ilk aylarda düzensiz kanama / lekelenme sık görülebilir, %20'sinde zamanla adet kanamalarında azalma ve/veya tamamen kesilmesi söz konusudur. Bir önceki adetin başlangıcını takiben altı hafta içinde adet kanaması gerçekleşmezse hamilelik olasılığı göz önüne alınmalıdır. Adet kanamasının tamamen kesildiği durumlarda, hamileliğin başka belirtileri söz konusu değilse, tekrarlanan gebelik testlerine gerek yoktur.

Ani gelişen, şiddetli enfeksiyon varlığında, genital enfeksiyonların tekrralaması ya da

tedaviye birkaç gün içinde yanıt alınamaması durumlarında MIRENA çıkarılmalıdır.

MIRENA, bazı durumlarda, yerinden oynayabilir ya da tamamen çıkabilir. Ancak sistem, korunma kaybına yol açacak şekilde siz fark etmeden de rahim boşluğundan çıkabilir. Kısmen

yerinden oynaması etkinliğini azaltabileceğinden çıkartılmalıdır. Eğer isteniyorsa hemen

yenisi takılabilir. MIRENA normal şartlar altında kanama miktarını azalttığından, kanama miktarında meydana gelen bir artış, sistemin yerinden çıkmış olmasına işaret edebilir.

Rahim gövdesinin ya da rahim ağzının bir rahim içi araç tarafından yırtılması ya da delinmesi

nadiren görülebilir ve genellikle yerleştirme esnasında meydana gelir; bu durum

MIRENA 'nın etkinliğini azaltabilir. Böyle bir durumda sistemin çıkarılması gerekmektedir.

MIRENA kullananlarda mutlak dış gebelik riski düşüktür. Ancak bir kadın MIRENA takılı iken gebe kalırsa dış gebelik olasılığı relatif olarak artar.

Kontrol muayenelerinde rahim ağzında geri çekme iplikleri görülmüyorsa, hamilelik olasılığı

ekarte edilmelidir. İplikler rahime ya da rahim ağzı kanalına kaçmış olabilir ve bir sonraki

adet kanamasında tekrar ortaya çıkabilir. İpliklerin bulunamadığı durumlarda, MIRENA 'nın

yerinden kaymış ya da düşmüş olma olasılığı gözönünde bulundurulmalıdır.

MIRENA kullanan bazı kadınlarda, ilk aylarda yumurtalıklarda kist görülebilir. Umumiyetle iki ila üç ay içerisinde kendiliğinden kaybolurlar. Bunun gerçekleşmediği olgularda, durumun ultrason vasıtasıyla takip edilmesi ya da diğer tanısal önlemlerin alınması önerilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MIRENA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

MIRENA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MIRENA hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Levonorgestrel dozunun yaklaşık % 0.1'i emzirme sırasında bebeğe aktarılır. Ancak rahim boşluğu içindeki bir MIRENA'dan salınan dozun bebek için bir risk oluşturması olası görülmemektedir.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

MIRENA 'nın araç ve makine kullanma becerileri üzerinde bilinen bir etkisi

bulunmamaktadır.

MIRENA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MIRENA , X -ray cihazında görülebilen baryum sülfat içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MIRENA'yı aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Bazı kan testlerinin yapılması uygun olabilir:

• Sara hastalığında kullanılan fenobarbital, fenitoin, karbamazepin

• Antibiyotik olarak kullanılan rifampisin, rifabutin

• Viral enfeksiyonların tedavisinde kullanılan nevirapin

• HIV tedavisinde kullanılan efavirenz

3.MIRENA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. MIRENA, uygulandıktan sonra 5 yıl süreyle etkilidir ve bundan sonra sistem çıkartılmalıdır.

Eskisi çıkartıldığında isterseniz yeni bir MIRENA taktırabilirsiniz.

MIRENA adet kanaması başlangıcından sonra yedi gün içinde takılabilir. Genital enfeksiyonların olmaması kaydıyla MIRENA ilk trimestr düşüğünden hemen sonra da takılabilir. MIRENA doğumdan sonra 6 haftadan önce olmamak kaydıyla rahim normal boyutuna döndüğünde takılmalıdır. MIRENA siklüsün herhangi bir zamanında yeni bir sistemle değiştirilebilir.

MIRENA estrogen replasman tedavisi sırasında rahim duvarını korumak için kullanıldığında adet görmeyen kadına (aylık kanaması olmayan kadın) herhangi bir zamanda veya adetin son günleri sırasında veya çekilme kanaması sırasında takılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

MIRENA rahim boşluğuna yerleştirilir.

MIRENA'nın sadece uygulama açısından deneyimli ve/veya uygulama için yeterli eğitim almış doktorlar/sağlık çalışanları tarafından takılması önerilir.

Takıldıktan hemen sonra bazı kadınlar ağrı ve baş dönmesi hissedebilir. Bunlar dinlenme pozisyonunda yarım saat içinde geçmezse sistem düzgün bir şekilde yerleştirilmemiş olabilir. Bir muayene yapılmalı ve gerekirse sistem çıkartılmalıdır.

Bazı kadınlar MIRENA takıldıktan sonra ilk bir kaç haftada ağrı (adet krampları gibi)

hissedebilir. MIRENA takıldıktan sonra üç haftadan daha uzun bir süre boyunca ağrı devam

ederse veya ciddi bir ağrınız varsa doktorunuza veya kliniğe başvurmalısınız.

Cinsel ilişki sırasında ne siz ne de partneriniz MIRENA 'yi hissetmemelidir. Hissetmeniz

halinde doktorunuz MIRENA 'nın doğru pozisyonda olup olmadığını kontrol edene kadar ilişkiden kaçınmalısınız.

Rahat etmeniz için cinsel ilişkiye girmek için MIRENA takıldıktan sonra 24 saat beklemeniz

en iyisidir. Fakat takıldıktan hemen sonra MIRENA hamileliği önleyemeye başlayacaktır.

Değişik yaş grupları

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: MIRENA böbrek yetmezliği olan kadınlarda denenmemiştir.

Karaciğer yetmezliği: MIRENA akut karaciğer hastalığında ve karaciğer tümörlerinde kullanılmamalıdır.

9

Eğer MIRENA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MIRENA kullanırsanız

9

MIRENA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile

konuşunuz.

MIRENA'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MIRENA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

MIRENA çıkartıldıktan sonra doğurganlığınızı engellemez. MIRENA çıkartıldıktan sonra hamile kalabilirsiniz.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.

Gıda Alerjisi  Her yıl milyonlarca insan yiyeceklere alerji gösteriyor.

Pankreas Kanseri  Pankreas karnın alt kısmında yatay şekilde bulunan bir organdır. Sindirime yardımcı olan enzimleri ve kan şekerini yönetmeye yardımcı olan hormonları vücuda dağıtmakla görevlidir.